Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőr T-sejtes limfómák diagnosztikai osztályozója

2022. április 4. frissítette: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Az elsődleges bőr T-sejtes limfómák (CTCL) a bőrrák egyik formája, amely immunsejtekből származik. A CTCL leggyakoribb formája a mycosis fungoides (MF). Míg kezdetben a bőrre korlátozódik, az MF átterjedhet a nyirokcsomókra, a vérre vagy a belső szervekre, ami általánosan rossz prognózist eredményez a beteg számára. Így, mivel potenciálisan halálos betegség, az MF korai és helyes diagnózisa nagyon fontos következményekkel jár a beteg számára. A korai MF diagnosztizálása azonban gyakran nehéz, mivel általában nagy hasonlóságot mutat a jóindulatú gyulladásos állapotokkal, mint például az ekcéma és a pikkelysömör. Feltűnő, hogy az első bőrelváltozások megjelenésétől átlagosan 3-6 (!) év telik el az MF diagnózisának felállításáig. Emiatt sürgősen kötelező egy teszt a korai MF és a jóindulatú gyulladásos állapotok megkülönböztetésére. Bőrszívó bliszterfolyadék, valamint MF-ben, ekcémában és pikkelysömörben szenvedő betegek bőrbiopsziáinak felhasználásával a kutatók olyan osztályozó rendszert szeretnének kifejleszteni, amely megkülönbözteti a korai MF-et a jóindulatú gyulladásos bőrbetegségektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MF-es betegeknek előzetesen kórszövettani vizsgálatra van szükségük.

Az ekcémás és pszoriázisos betegek diagnosztizálása klinikailag és szükség esetén kórszövettani alapon történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MF, ekcéma vagy pikkelysömör klinikai és/vagy kórszövettani diagnosztikája
  • Egészséges kontroll alanyok, akiknél nem szerepelt MF, ekcéma vagy pikkelysömör

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos bőrcélzott kezelés (Kimosási idők: 2 hét lokális, 4 hét szisztémás kezelés esetén)
  • Folyamatban lévő egyéb kezelés, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a beszerezendő minták proteomikai jellemzőit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mycosis fungoides (MF)
Diagnosztikai vizsgálat: Bőrszívó hólyagképződés és bőrbiopszia
Bőrszívó hólyagosodást és bőrbiopsziát használnak fel a potenciális proteomikus biomarkerek azonosítására, amelyek meg tudják különböztetni az MF-et az ekcémától, a pikkelysömörtől és az egészséges kontroll bőrtől.
Ekcéma (atópiás dermatitis)
Diagnosztikai vizsgálat: Bőrszívó hólyagképződés és bőrbiopszia
Bőrszívó hólyagosodást és bőrbiopsziát használnak fel a potenciális proteomikus biomarkerek azonosítására, amelyek meg tudják különböztetni az MF-et az ekcémától, a pikkelysömörtől és az egészséges kontroll bőrtől.
Krónikus plakk-Psoriasis
Diagnosztikai vizsgálat: Bőrszívó hólyagképződés és bőrbiopszia
Bőrszívó hólyagosodást és bőrbiopsziát használnak fel a potenciális proteomikus biomarkerek azonosítására, amelyek meg tudják különböztetni az MF-et az ekcémától, a pikkelysömörtől és az egészséges kontroll bőrtől.
Egészséges kontroll bőr
Diagnosztikai vizsgálat: Bőrszívó hólyagképződés és bőrbiopszia
Bőrszívó hólyagosodást és bőrbiopsziát használnak fel a potenciális proteomikus biomarkerek azonosítására, amelyek meg tudják különböztetni az MF-et az ekcémától, a pikkelysömörtől és az egészséges kontroll bőrtől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MF proteomikus aláírása az ekcémával, pikkelysömörrel és az egészséges kontroll bőrrel összehasonlítva
Időkeret: Alapállapotban
Proteomikus multiplex vizsgálat
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTCL_Classifier_KLIF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTCL/ Mycosis Fungoides

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel