Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen luokitin ihon T-solulymfoomille

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Primaariset ihon T-solulymfoomat (CTCL) ovat ihosyövän muoto, joka on peräisin immuunisoluista. Yleisin CTCL-muoto on mycosis fungoides (MF). Vaikka MF alun perin rajoittuu ihoon, se voi levitä imusolmukkeisiin, vereen tai sisäelimiin, mikä johtaa potilaan yleiseen huonoon ennusteeseen. Siten, koska se on mahdollisesti tappava sairaus, varhaisella ja oikealla diagnoosilla on potilaalle erittäin tärkeitä seurauksia. Varhaisen MF:n diagnoosi on kuitenkin usein vaikeaa, koska se muistuttaa yleensä läheisesti hyvänlaatuisia tulehduksellisia tiloja, kuten ekseemaa ja psoriaasia. Hämmästyttävää kyllä, ensimmäisten ihovaurioiden ilmaantumisesta kestää keskimäärin 3-6 (!) vuotta ennen kuin MF-diagnoosi voidaan tehdä. Tästä syystä on kiireesti tehtävä testi varhaisen MF:n erottamiseksi hyvänlaatuisista tulehdustiloista. Käyttämällä ihon imurakkulanestettä sekä ihobiopsiaa potilailta, joilla on MF, ekseema ja psoriaasi, tutkijat haluavat kehittää luokittelujärjestelmän, joka erottaa varhaisen MF:n hyvänlaatuisista tulehduksellisista ihosairauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MF-potilaat tarvitsevat sairautensa histopatologisen tarkastuksen etukäteen.

Ekseema- ja psoriaasipotilaat diagnosoidaan kliinisesti ja tarvittaessa histopatologisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MF:n, ekseeman tai psoriaasin kliininen ja/tai histopatologinen diagnoosi
  • Terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole henkilökohtaista MF:ää, ekseemaa tai psoriaasia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva ihoon kohdistettu hoito (huuhteluajat: 2 viikkoa paikallisissa hoidoissa ja 4 viikkoa systeemisissä hoidoissa)
  • Meneillään oleva muu hoito, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa otettavien näytteiden proteomisiin ominaisuuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mycosis fungoides (MF)
Diagnostinen testi: Ihon imurakkuloita ja ihobiopsiat
Ihon imurakkuloita ja ihobiopsioita käytetään mahdollisten proteomisten biomarkkerien tunnistamiseen, jotka voivat erottaa MF:n ekseemasta, psoriaasista ja terveestä kontrolliihosta.
Ekseema (atooppinen ihottuma)
Diagnostinen testi: Ihon imurakkuloita ja ihobiopsiat
Ihon imurakkuloita ja ihobiopsioita käytetään mahdollisten proteomisten biomarkkerien tunnistamiseen, jotka voivat erottaa MF:n ekseemasta, psoriaasista ja terveestä kontrolliihosta.
Krooninen plakki-psoriaasi
Diagnostinen testi: Ihon imurakkuloita ja ihobiopsiat
Ihon imurakkuloita ja ihobiopsioita käytetään mahdollisten proteomisten biomarkkerien tunnistamiseen, jotka voivat erottaa MF:n ekseemasta, psoriaasista ja terveestä kontrolliihosta.
Terve kontrolli-iho
Diagnostinen testi: Ihon imurakkuloita ja ihobiopsiat
Ihon imurakkuloita ja ihobiopsioita käytetään mahdollisten proteomisten biomarkkerien tunnistamiseen, jotka voivat erottaa MF:n ekseemasta, psoriaasista ja terveestä kontrolliihosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MF:n proteominen allekirjoitus verrattuna ekseemaan, psoriasikseen ja terveeseen kontrolli-ihoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Proteominen multipleksimääritys
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCL_Classifier_KLIF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa