- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04491825
Classificatore diagnostico per linfomi cutanei a cellule T
4 aprile 2022 aggiornato da: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
I linfomi cutanei primari a cellule T (CTCL) sono una forma di cancro della pelle che deriva dalle cellule immunitarie.
La forma più comune di CTCL è la micosi fungoide (MF).
Sebbene inizialmente confinata alla pelle, la MF può diffondersi ai linfonodi, al sangue o agli organi interni, determinando una prognosi complessivamente sfavorevole per il paziente.
Pertanto, trattandosi di una malattia potenzialmente letale, una diagnosi precoce e corretta di MF ha implicazioni molto importanti per il paziente.
Tuttavia, la diagnosi di MF precoce è spesso difficile, poiché di solito mostra una stretta somiglianza con condizioni infiammatorie benigne come l'eczema e la psoriasi.
Sorprendentemente, ci vogliono in media 3-6 (!) anni dalla comparsa delle prime lesioni cutanee prima che possa essere fatta una diagnosi di MF.
Per questo motivo, è urgentemente richiesto un test per distinguere la MF precoce dalle condizioni infiammatorie benigne.
Utilizzando il liquido delle bolle di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee di pazienti con MF, eczema e psoriasi, i ricercatori vogliono sviluppare un sistema di classificazione in grado di distinguere la MF precoce dalle malattie infiammatorie benigne della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Numero di telefono: 77020 +43140400
- Email: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Numero di telefono: +436644605954
- Email: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti affetti da MF necessitano di una verifica istopatologica preliminare della loro malattia.
I pazienti con eczema e psoriasi saranno diagnosticati clinicamente e, se necessario, su base istopatologica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica e/o istopatologica di MF, eczema o psoriasi
- Soggetti di controllo sani senza storia personale di MF, eczema o psoriasi
Criteri di esclusione:
- Trattamento mirato alla pelle in corso (tempi di lavaggio: 2 settimane per trattamenti topici e 4 settimane per trattamenti sistemici)
- Altri trattamenti in corso che potrebbero, a parere dello sperimentatore, influenzare le caratteristiche proteomiche dei campioni da acquisire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Micosi fungoide (MF)
|
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
|
Eczema (dermatite atopica)
|
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
|
Psoriasi a placche cronica
|
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
|
Pelle di controllo sana
|
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Firma proteomica di MF rispetto a eczema, psoriasi e pelle di controllo sana
Lasso di tempo: Alla base
|
Saggio multiplex proteomico
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
22 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTCL_Classifier_KLIF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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