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Classificatore diagnostico per linfomi cutanei a cellule T

4 aprile 2022 aggiornato da: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
I linfomi cutanei primari a cellule T (CTCL) sono una forma di cancro della pelle che deriva dalle cellule immunitarie. La forma più comune di CTCL è la micosi fungoide (MF). Sebbene inizialmente confinata alla pelle, la MF può diffondersi ai linfonodi, al sangue o agli organi interni, determinando una prognosi complessivamente sfavorevole per il paziente. Pertanto, trattandosi di una malattia potenzialmente letale, una diagnosi precoce e corretta di MF ha implicazioni molto importanti per il paziente. Tuttavia, la diagnosi di MF precoce è spesso difficile, poiché di solito mostra una stretta somiglianza con condizioni infiammatorie benigne come l'eczema e la psoriasi. Sorprendentemente, ci vogliono in media 3-6 (!) anni dalla comparsa delle prime lesioni cutanee prima che possa essere fatta una diagnosi di MF. Per questo motivo, è urgentemente richiesto un test per distinguere la MF precoce dalle condizioni infiammatorie benigne. Utilizzando il liquido delle bolle di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee di pazienti con MF, eczema e psoriasi, i ricercatori vogliono sviluppare un sistema di classificazione in grado di distinguere la MF precoce dalle malattie infiammatorie benigne della pelle.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti affetti da MF necessitano di una verifica istopatologica preliminare della loro malattia.

I pazienti con eczema e psoriasi saranno diagnosticati clinicamente e, se necessario, su base istopatologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e/o istopatologica di MF, eczema o psoriasi
  • Soggetti di controllo sani senza storia personale di MF, eczema o psoriasi

Criteri di esclusione:

  • Trattamento mirato alla pelle in corso (tempi di lavaggio: 2 settimane per trattamenti topici e 4 settimane per trattamenti sistemici)
  • Altri trattamenti in corso che potrebbero, a parere dello sperimentatore, influenzare le caratteristiche proteomiche dei campioni da acquisire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Micosi fungoide (MF)
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
Eczema (dermatite atopica)
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
Psoriasi a placche cronica
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.
Pelle di controllo sana
Le vesciche di aspirazione della pelle e le biopsie cutanee saranno utilizzate per l'identificazione di potenziali biomarcatori proteomici in grado di distinguere la MF da eczema, psoriasi e pelle di controllo sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firma proteomica di MF rispetto a eczema, psoriasi e pelle di controllo sana
Lasso di tempo: Alla base
Saggio multiplex proteomico
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

22 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CTCL/ Micosi fungoide

Prove cliniche su Vesciche di aspirazione della pelle e biopsie cutanee

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