Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikator diagnostyczny chłoniaków skórnych T-komórkowych

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Pierwotne skórne chłoniaki T-komórkowe (CTCL) są formą raka skóry wywodzącą się z komórek odpornościowych. Najczęstszą postacią CTCL jest ziarniniak grzybiasty (MF). Choć początkowo ograniczone do skóry, MF może rozprzestrzenić się do węzłów chłonnych, krwi lub narządów wewnętrznych, powodując ogólnie złe rokowanie dla pacjenta. Ponieważ MF jest chorobą potencjalnie śmiertelną, wczesne i prawidłowe rozpoznanie MF ma bardzo ważne implikacje dla pacjenta. Jednak rozpoznanie wczesnego MF jest często trudne, ponieważ zwykle wykazuje duże podobieństwo do łagodnych stanów zapalnych, takich jak egzema i łuszczyca. Co ciekawe, od pojawienia się pierwszych zmian skórnych do postawienia rozpoznania MF mija średnio 3-6 (!) lat. Z tego powodu istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia testu pozwalającego na odróżnienie wczesnego MF od łagodnych stanów zapalnych. Wykorzystując płyn do odsysania pęcherzy skórnych oraz biopsje skóry od pacjentów z MF, egzemą i łuszczycą, badacze chcą opracować system klasyfikacyjny, który będzie w stanie odróżnić wczesne MF od łagodnych zapalnych chorób skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MF wymagają wcześniejszej weryfikacji histopatologicznej swojej choroby.

Pacjenci z egzemą i łuszczycą będą diagnozowani klinicznie iw razie potrzeby histopatologicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne i/lub histopatologiczne MF, egzemy lub łuszczycy
  • Zdrowe osoby kontrolne bez osobistej historii MF, egzemy lub łuszczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Stałe leczenie ukierunkowane na skórę (Czas wypłukiwania: 2 tygodnie w przypadku zabiegów miejscowych i 4 tygodnie w przypadku zabiegów ogólnoustrojowych)
  • Trwające inne zabiegi, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na cechy proteomiczne pobieranych próbek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ziarniniak grzybiasty (MF)
Test diagnostyczny: Pęcherze odsysające skórę i biopsje skóry
Pęcherze odsysające i biopsje skóry zostaną wykorzystane do identyfikacji potencjalnych biomarkerów proteomicznych, które mogą odróżnić MF od egzemy, łuszczycy i zdrowej skóry kontrolnej.
Egzema (atopowe zapalenie skóry)
Test diagnostyczny: Pęcherze odsysające skórę i biopsje skóry
Pęcherze odsysające i biopsje skóry zostaną wykorzystane do identyfikacji potencjalnych biomarkerów proteomicznych, które mogą odróżnić MF od egzemy, łuszczycy i zdrowej skóry kontrolnej.
Przewlekła łuszczyca plackowata
Test diagnostyczny: Pęcherze odsysające skórę i biopsje skóry
Pęcherze odsysające i biopsje skóry zostaną wykorzystane do identyfikacji potencjalnych biomarkerów proteomicznych, które mogą odróżnić MF od egzemy, łuszczycy i zdrowej skóry kontrolnej.
Zdrowa skóra kontrolna
Test diagnostyczny: Pęcherze odsysające skórę i biopsje skóry
Pęcherze odsysające i biopsje skóry zostaną wykorzystane do identyfikacji potencjalnych biomarkerów proteomicznych, które mogą odróżnić MF od egzemy, łuszczycy i zdrowej skóry kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura proteomiczna MF w porównaniu z egzemą, łuszczycą i zdrową skórą kontrolną
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Proteomiczny test multipleksowy
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCL_Classifier_KLIF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CTCL/ Ziarniniak grzybiasty

Badania kliniczne na Pęcherze odsysające skórę i biopsje skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj