Diagnostische classificatie voor cutane T-cellymfomen
4 april 2022 bijgewerkt door: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Primaire cutane T-cellymfomen (CTCL) zijn een vorm van huidkanker die is afgeleid van immuuncellen.
De meest voorkomende vorm van CTCL is mycosis fungoides (MF).
Hoewel MF in eerste instantie beperkt blijft tot de huid, kan het zich verspreiden naar lymfeklieren, bloed of inwendige organen, wat resulteert in een algeheel slechte prognose voor de patiënt.
Omdat het een potentieel dodelijke ziekte is, heeft een vroege en correcte diagnose van MF dus zeer belangrijke implicaties voor de patiënt.
De diagnose van vroege MF is echter vaak moeilijk, omdat het meestal sterk lijkt op goedaardige inflammatoire aandoeningen zoals eczeem en psoriasis.
Opvallend is dat het gemiddeld 3-6 (!) jaar duurt vanaf het verschijnen van de eerste huidlaesies totdat de diagnose MF kan worden gesteld.
Om deze reden is een test om vroege MF te onderscheiden van goedaardige inflammatoire aandoeningen dringend verplicht.
Door gebruik te maken van huidaanzuigende blaarvloeistof en huidbiopten van patiënten met MF, eczeem en psoriasis, willen de onderzoekers een classificatiesysteem ontwikkelen dat vroege MF kan onderscheiden van goedaardige inflammatoire huidziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Telefoonnummer: 77020 +43140400
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Telefoonnummer: +436644605954
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MF-patiënten hebben voorafgaande histopathologische verificatie van hun ziekte nodig.
Eczeem- en psoriasispatiënten worden klinisch en zo nodig histopathologisch gediagnosticeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en/of histopathologische diagnose van MF, eczeem of psoriasis
- Gezonde controlepersonen zonder persoonlijke voorgeschiedenis van MF, eczeem of psoriasis
Uitsluitingscriteria:
- Voortdurende huidgerichte behandeling (uitwastijden: 2 weken voor lokale en 4 weken voor systemische behandelingen)
- Lopende andere behandeling die, naar de mening van de onderzoeker, de proteomische kenmerken van de te verkrijgen monsters zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides (MF)
|
Huidafzuiging blaarvorming en huidbiopten zullen worden gebruikt voor de identificatie van potentiële proteomische biomarkers die MF kunnen onderscheiden van eczeem, psoriasis en een gezonde controlehuid.
|
|
Eczeem (atopische dermatitis)
|
Huidafzuiging blaarvorming en huidbiopten zullen worden gebruikt voor de identificatie van potentiële proteomische biomarkers die MF kunnen onderscheiden van eczeem, psoriasis en een gezonde controlehuid.
|
|
Chronische plaque-psoriasis
|
Huidafzuiging blaarvorming en huidbiopten zullen worden gebruikt voor de identificatie van potentiële proteomische biomarkers die MF kunnen onderscheiden van eczeem, psoriasis en een gezonde controlehuid.
|
|
Gezonde controle huid
|
Huidafzuiging blaarvorming en huidbiopten zullen worden gebruikt voor de identificatie van potentiële proteomische biomarkers die MF kunnen onderscheiden van eczeem, psoriasis en een gezonde controlehuid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteomische handtekening van MF in vergelijking met eczeem, psoriasis en een gezonde controlehuid
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Proteomische multiplex-test
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTCL_Classifier_KLIF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .