皮膚 T 細胞リンパ腫の診断分類子
2022年4月4日 更新者:Patrick M. Brunner、Medical University of Vienna
原発性皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) は、免疫細胞に由来する皮膚がんの一種です。
CTCL の最も一般的な形態は菌状息肉腫 (MF) です。
MFは最初は皮膚に限定されますが、リンパ節、血液、または内臓に広がる可能性があり、患者の全体的な予後が不良になります.
したがって、死に至る可能性のある疾患であるため、MF の早期かつ正確な診断は、患者にとって非常に重要な意味を持ちます。
ただし、通常、湿疹や乾癬などの良性の炎症状態によく似ているため、初期の MF の診断は困難なことがよくあります。
驚くべきことに、最初の皮膚病変の出現から MF の診断が下されるまで、平均 3 ~ 6 (!) 年かかります。
このため、初期の MF と良性の炎症状態を区別するためのテストが緊急に義務付けられています。
研究者らは、MF、湿疹、乾癬患者の皮膚吸引水疱液と皮膚生検を使用して、初期の MF を良性の炎症性皮膚疾患と区別できる分類システムを開発したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Patrick M Brunner, MD, MSc
- 電話番号:77020 +43140400
- メール:patrick.brunner@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- 電話番号:+436644605954
- メール:patrick.brunner@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MF 患者は、疾患の事前の組織病理学的検証が必要です。
湿疹および乾癬患者は臨床的に診断され、必要に応じて組織病理学的に診断されます。
説明
包含基準:
- -MF、湿疹または乾癬の臨床的および/または組織病理学的診断
- -MF、湿疹または乾癬の個人歴のない健康な対照被験者
除外基準:
- 継続中の皮膚を標的とした治療 (ウォッシュ アウト時間: 局所治療の場合は 2 週間、全身治療の場合は 4 週間)
- -調査官の意見では、取得するサンプルのプロテオミクスの特徴に影響を与える可能性のある進行中の他の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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菌状息肉症(MF)
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湿疹、乾癬および健康な対照皮膚から MF を区別できる潜在的なプロテオミクス バイオマーカーの同定に、皮膚吸引水ぶくれおよび皮膚生検が使用されます。
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湿疹(アトピー性皮膚炎)
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湿疹、乾癬および健康な対照皮膚から MF を区別できる潜在的なプロテオミクス バイオマーカーの同定に、皮膚吸引水ぶくれおよび皮膚生検が使用されます。
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慢性プラーク乾癬
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湿疹、乾癬および健康な対照皮膚から MF を区別できる潜在的なプロテオミクス バイオマーカーの同定に、皮膚吸引水ぶくれおよび皮膚生検が使用されます。
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ヘルシーコントロールスキン
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湿疹、乾癬および健康な対照皮膚から MF を区別できる潜在的なプロテオミクス バイオマーカーの同定に、皮膚吸引水ぶくれおよび皮膚生検が使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湿疹、乾癬、健常対照皮膚と比較した MF のプロテオーム特性
時間枠:ベースラインで
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プロテオームマルチプレックスアッセイ
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (予想される)
2023年2月22日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTCL_Classifier_KLIF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CTCL/菌状息肉腫の臨床試験
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MedImmune LLC終了しました
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Anne Beaven, MDBoehringer Ingelheim; National Comprehensive Cancer Network引きこもったCTCL | PTCL
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University of VirginiaMerck Sharp & Dohme LLC; Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.募集
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Codiak BioSciences終了しました
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Fox Chase Cancer CenterCelgene Corporation; Seagen Inc.積極的、募集していない
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Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.終了しました