- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04491825
Clasificador de diagnóstico para linfomas cutáneos de células T
4 de abril de 2022 actualizado por: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Los linfomas cutáneos primarios de células T (CTCL, por sus siglas en inglés) son una forma de cáncer de piel que se deriva de las células inmunitarias.
La forma más común de CTCL es la micosis fungoide (MF).
Si bien inicialmente se limita a la piel, la MF puede extenderse a los ganglios linfáticos, la sangre o los órganos internos, lo que genera un mal pronóstico general para el paciente.
Por lo tanto, al ser una enfermedad potencialmente letal, un diagnóstico temprano y correcto de MF tiene implicaciones muy importantes para el paciente.
Sin embargo, el diagnóstico de MF temprana a menudo es difícil, ya que generalmente muestra una gran similitud con las afecciones inflamatorias benignas, como el eccema y la psoriasis.
Sorprendentemente, se tarda una media de 3-6 (!) años desde la aparición de las primeras lesiones cutáneas hasta que se puede realizar un diagnóstico de MF.
Por esta razón, se exige urgentemente una prueba para distinguir la MF temprana de las condiciones inflamatorias benignas.
Mediante el uso de líquido de ampollas de succión de la piel, así como biopsias de piel de pacientes con MF, eccema y psoriasis, los investigadores quieren desarrollar un sistema de clasificación que pueda distinguir la MF temprana de las enfermedades inflamatorias benignas de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Número de teléfono: 77020 +43140400
- Correo electrónico: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Número de teléfono: +436644605954
- Correo electrónico: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con MF necesitan una verificación histopatológica previa de su enfermedad.
Los pacientes con eczema y psoriasis serán diagnosticados clínicamente y, si es necesario, sobre una base histopatológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y/o histopatológico de MF, eccema o psoriasis
- Sujetos de control sanos sin antecedentes personales de MF, eczema o psoriasis
Criterio de exclusión:
- Tratamiento continuo dirigido a la piel (Tiempos de lavado: 2 semanas para tratamientos tópicos y 4 semanas para tratamientos sistémicos)
- Otro tratamiento en curso que podría, en opinión del investigador, influir en las características proteómicas de las muestras que se van a adquirir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Micosis fungoide (MF)
|
Las ampollas por succión de la piel y las biopsias de piel se utilizarán para la identificación de biomarcadores proteómicos potenciales que pueden distinguir la MF del eccema, la psoriasis y la piel de control sana.
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Eccema (dermatitis atópica)
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Las ampollas por succión de la piel y las biopsias de piel se utilizarán para la identificación de biomarcadores proteómicos potenciales que pueden distinguir la MF del eccema, la psoriasis y la piel de control sana.
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Psoriasis crónica en placa
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Las ampollas por succión de la piel y las biopsias de piel se utilizarán para la identificación de biomarcadores proteómicos potenciales que pueden distinguir la MF del eccema, la psoriasis y la piel de control sana.
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Piel de control saludable
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Las ampollas por succión de la piel y las biopsias de piel se utilizarán para la identificación de biomarcadores proteómicos potenciales que pueden distinguir la MF del eccema, la psoriasis y la piel de control sana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Firma proteómica de MF en comparación con eccema, psoriasis y piel de control saludable
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Ensayo multiplex proteómico
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Infecciones bacterianas y micosis
- Linfoma
- Micosis
- Linfoma de células T
- Linfoma, De Células T, Cutáneo
- Micosis Fungoide
Otros números de identificación del estudio
- CTCL_Classifier_KLIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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