Diagnostisk klassifisering for kutane T-celle lymfomer
4. april 2022 oppdatert av: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Primære kutane T-celle lymfomer (CTCL) er en form for hudkreft som er avledet fra immunceller.
Den vanligste formen for CTCL er mycosis fungoides (MF).
Mens den opprinnelig er begrenset til huden, kan MF spre seg til lymfeknuter, blod eller indre organer, noe som resulterer i en generelt dårlig prognose for pasienten.
Som en potensielt dødelig sykdom har en tidlig og korrekt diagnose av MF svært viktige implikasjoner for pasienten.
Diagnostisering av tidlig MF er imidlertid ofte vanskelig, da det vanligvis viser nær likhet med benigne betennelsestilstander som eksem og psoriasis.
Påfallende nok tar det i gjennomsnitt 3-6 (!) år fra de første hudlesjonene oppstår til en diagnose av MF kan stilles.
Av denne grunn er en test for å skille tidlig MF fra benigne inflammatoriske tilstander påtrengende.
Ved å bruke hudsugeblemmevæske samt hudbiopsier fra pasienter med MF, eksem og psoriasis, ønsker etterforskerne å utvikle et klassifiseringssystem som kan skille tidlig MF fra benigne inflammatoriske hudsykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Telefonnummer: 77020 +43140400
- E-post: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Telefonnummer: +436644605954
- E-post: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MF-pasienter trenger tidligere histopatologisk verifisering av sykdommen.
Eksem- og psoriasispasienter vil bli diagnostisert klinisk og om nødvendig på histopatologisk grunnlag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og/eller histopatologisk diagnose av MF, eksem eller psoriasis
- Friske kontrollpersoner uten personlig historie med MF, eksem eller psoriasis
Ekskluderingskriterier:
- Pågående hudmålrettet behandling (utvaskingstider: 2 uker for lokalbehandling og 4 uker for systemiske behandlinger)
- Pågående annen behandling som etter etterforskerens mening kan påvirke proteomiske trekk ved prøvene som skal innhentes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides (MF)
|
Hudsuging blemmer og hudbiopsier vil bli brukt for å identifisere potensielle proteomiske biomarkører som kan skille MF fra eksem, psoriasis og sunn kontrollhud.
|
|
Eksem (atopisk dermatitt)
|
Hudsuging blemmer og hudbiopsier vil bli brukt for å identifisere potensielle proteomiske biomarkører som kan skille MF fra eksem, psoriasis og sunn kontrollhud.
|
|
Kronisk plakk-psoriasis
|
Hudsuging blemmer og hudbiopsier vil bli brukt for å identifisere potensielle proteomiske biomarkører som kan skille MF fra eksem, psoriasis og sunn kontrollhud.
|
|
Sunn kontrollhud
|
Hudsuging blemmer og hudbiopsier vil bli brukt for å identifisere potensielle proteomiske biomarkører som kan skille MF fra eksem, psoriasis og sunn kontrollhud.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomisk signatur av MF sammenlignet med eksem, psoriasis og sunn kontrollhud
Tidsramme: Ved baseline
|
Proteomisk multipleksanalyse
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
22. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTCL_Classifier_KLIF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .