Classificador de diagnóstico para linfomas cutâneos de células T
4 de abril de 2022 atualizado por: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Os linfomas cutâneos primários de células T (CTCL) são uma forma de câncer de pele derivado de células imunes.
A forma mais comum de LCCT é a micose fungóide (MF).
Embora inicialmente confinado à pele, o MF pode se espalhar para os gânglios linfáticos, sangue ou órgãos internos, resultando em um mau prognóstico geral para o paciente.
Assim, sendo uma doença potencialmente letal, o diagnóstico precoce e correto da MF tem implicações muito importantes para o paciente.
No entanto, o diagnóstico de MF precoce costuma ser difícil, pois geralmente mostra uma grande semelhança com condições inflamatórias benignas, como eczema e psoríase.
Surpreendentemente, leva em média 3-6 (!) anos desde o aparecimento das primeiras lesões cutâneas até que o diagnóstico de MF possa ser feito.
Por esta razão, um teste para distinguir MF inicial de condições inflamatórias benignas é urgentemente obrigatório.
Usando fluido de bolha de sucção de pele, bem como biópsias de pele de pacientes com MF, eczema e psoríase, os pesquisadores desejam desenvolver um sistema classificador que possa distinguir MF inicial de doenças inflamatórias benignas da pele.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Número de telefone: 77020 +43140400
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Número de telefone: +436644605954
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com MF precisam de verificação histopatológica prévia de sua doença.
Os pacientes com eczema e psoríase serão diagnosticados clinicamente e, se necessário, com base histopatológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e/ou histopatológico de MF, eczema ou psoríase
- Indivíduos de controle saudáveis sem história pessoal de MF, eczema ou psoríase
Critério de exclusão:
- Tratamento contínuo direcionado à pele (tempos de lavagem: 2 semanas para tratamentos tópicos e 4 semanas para tratamentos sistêmicos)
- Outro tratamento em andamento que possa, na opinião do investigador, influenciar as características proteômicas das amostras a serem adquiridas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Micose fungóide (MF)
|
Bolhas de sucção de pele e biópsias de pele serão usadas para a identificação de potenciais biomarcadores proteômicos que podem distinguir MF de eczema, psoríase e pele de controle saudável.
|
|
Eczema (dermatite atópica)
|
Bolhas de sucção de pele e biópsias de pele serão usadas para a identificação de potenciais biomarcadores proteômicos que podem distinguir MF de eczema, psoríase e pele de controle saudável.
|
|
Placa-Psoríase Crônica
|
Bolhas de sucção de pele e biópsias de pele serão usadas para a identificação de potenciais biomarcadores proteômicos que podem distinguir MF de eczema, psoríase e pele de controle saudável.
|
|
Pele de Controle Saudável
|
Bolhas de sucção de pele e biópsias de pele serão usadas para a identificação de potenciais biomarcadores proteômicos que podem distinguir MF de eczema, psoríase e pele de controle saudável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assinatura proteômica de MF em comparação com eczema, psoríase e pele de controle saudável
Prazo: Na linha de base
|
Ensaio multiplex proteômico
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTCL_Classifier_KLIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CTCL/Micose Fungóide
-
MedImmune LLCRescindidoCâncer | Tumores Sólidos | CTCLEstados Unidos, França, Canadá
-
Columbia UniversityRecrutamento
-
Anne Beaven, MDBoehringer Ingelheim; National Comprehensive Cancer NetworkRetirado
-
Bioniz TherapeuticsConcluídoLGL Leucemia | CTCLEstados Unidos
-
University of VirginiaMerck Sharp & Dohme LLC; Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...RecrutamentoCTCL | PTCLEstados Unidos
-
Yale UniversityConcluído
-
BioCryst PharmaceuticalsConcluídoLinfoma cutâneo de células T (CTCL),Estados Unidos, Austrália, Alemanha, Itália, Espanha, França, Áustria, Finlândia, Suíça, Reino Unido
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPfizerRecrutamento
-
European Organisation for Research and Treatment...RescindidoEstágio Inicial Micose Fungóide Linfoma Cutâneo de Células T (MF-CTCL) (Estágio IA-IB)França
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Ativo, não recrutandoLinfoma de células T periférico recidivante ou refratário (PTCL), Linfoma cutâneo de células T (CTCL), Leucemia/linfoma de células T do adulto (ATLL)Japão
Ensaios clínicos em Bolhas de sucção da pele e biópsias de pele
-
Atteris Healthcare, LLCRochal Industries LLCRescindidoUm estudo para investigar dois produtos antimicrobianos Atteris na cicatrização de feridas crônicas.Feridas CrônicasEstados Unidos