Diagnostisk klassificering af kutane T-celle lymfomer
4. april 2022 opdateret af: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Primære kutane T-celle lymfomer (CTCL) er en form for hudkræft, der er afledt af immunceller.
Den mest almindelige form for CTCL er mycosis fungoides (MF).
Mens den oprindeligt er begrænset til huden, kan MF spredes til lymfeknuder, blod eller indre organer, hvilket resulterer i en generelt dårlig prognose for patienten.
Da det er en potentielt dødelig sygdom, har en tidlig og korrekt diagnose af MF meget vigtige implikationer for patienten.
Diagnosticering af tidlig MF er dog ofte vanskelig, da den sædvanligvis udviser tæt lighed med benigne betændelsestilstande som eksem og psoriasis.
Påfaldende nok går der i gennemsnit 3-6 (!) år fra de første hudlæsioner opstår, til der kan stilles en diagnose af MF.
Af denne grund er en test for at skelne tidlig MF fra benigne inflammatoriske tilstande påtrængende påbudt.
Ved at bruge hudsugeblistervæske samt hudbiopsier fra patienter med MF, eksem og psoriasis ønsker efterforskerne at udvikle et klassificeringssystem, der kan skelne tidlig MF fra benigne inflammatoriske hudsygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Telefonnummer: 77020 +43140400
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Telefonnummer: +436644605954
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MF-patienter har brug for forudgående histopatologisk verifikation af deres sygdom.
Eksem- og psoriasispatienter vil blive diagnosticeret klinisk og om nødvendigt på et histopatologisk grundlag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og/eller histopatologisk diagnose af MF, eksem eller psoriasis
- Sunde kontrolpersoner uden personlig historie med MF, eksem eller psoriasis
Ekskluderingskriterier:
- Løbende hudmålrettet behandling (udvaskningstider: 2 uger for topisk og 4 uger for systemiske behandlinger)
- Løbende anden behandling, der efter investigatorens mening kan påvirke proteomiske træk ved de prøver, der skal erhverves
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mycosis fungoides (MF)
|
Hudsugning blærer og hudbiopsier vil blive brugt til identifikation af potentielle proteomiske biomarkører, der kan skelne MF fra eksem, psoriasis og sund kontrolhud.
|
|
Eksem (atopisk dermatitis)
|
Hudsugning blærer og hudbiopsier vil blive brugt til identifikation af potentielle proteomiske biomarkører, der kan skelne MF fra eksem, psoriasis og sund kontrolhud.
|
|
Kronisk plak-psoriasis
|
Hudsugning blærer og hudbiopsier vil blive brugt til identifikation af potentielle proteomiske biomarkører, der kan skelne MF fra eksem, psoriasis og sund kontrolhud.
|
|
Sund kontrolhud
|
Hudsugning blærer og hudbiopsier vil blive brugt til identifikation af potentielle proteomiske biomarkører, der kan skelne MF fra eksem, psoriasis og sund kontrolhud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomisk signatur af MF sammenlignet med eksem, psoriasis og sund kontrolhud
Tidsramme: Ved baseline
|
Proteomisk multipleks assay
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCL_Classifier_KLIF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .