- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04491825
Classificateur diagnostique des lymphomes cutanés à cellules T
4 avril 2022 mis à jour par: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Les lymphomes cutanés primitifs à cellules T (CTCL) sont une forme de cancer de la peau dérivée des cellules immunitaires.
La forme la plus courante de CTCL est le mycosis fongoïde (MF).
Bien qu'initialement confiné à la peau, le MF peut se propager aux ganglions lymphatiques, au sang ou aux organes internes, entraînant un mauvais pronostic général pour le patient.
Ainsi, étant une maladie potentiellement mortelle, un diagnostic précoce et correct de MF a des implications très importantes pour le patient.
Cependant, le diagnostic du MF précoce est souvent difficile, car il présente généralement une ressemblance étroite avec des affections inflammatoires bénignes telles que l'eczéma et le psoriasis.
Étonnamment, il faut en moyenne 3 à 6 (!) ans à partir de l'apparition des premières lésions cutanées jusqu'à ce qu'un diagnostic de MF puisse être posé.
Pour cette raison, un test permettant de distinguer la MF précoce des conditions inflammatoires bénignes est obligatoire de toute urgence.
En utilisant le fluide d'aspiration de la peau ainsi que des biopsies cutanées de patients atteints de MF, d'eczéma et de psoriasis, les chercheurs souhaitent développer un système de classification capable de distinguer la MF précoce des maladies cutanées inflammatoires bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick M Brunner, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 77020 +43140400
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Patrick Brunner, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +436644605954
- E-mail: patrick.brunner@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de MF ont besoin d'une vérification histopathologique préalable de leur maladie.
Les patients atteints d'eczéma et de psoriasis seront diagnostiqués cliniquement et, si nécessaire, sur une base histopathologique.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et/ou histopathologique de MF, d'eczéma ou de psoriasis
- Sujets témoins sains sans antécédents personnels de MF, d'eczéma ou de psoriasis
Critère d'exclusion:
- Traitement continu ciblé sur la peau (temps de lavage : 2 semaines pour les traitements topiques et 4 semaines pour les traitements systémiques)
- Autre traitement en cours qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, influencer les caractéristiques protéomiques des échantillons à acquérir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mycosis fongoïde (MF)
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Les cloques d'aspiration cutanée et les biopsies cutanées seront utilisées pour l'identification de biomarqueurs protéomiques potentiels qui peuvent distinguer la MF de l'eczéma, du psoriasis et de la peau témoin saine.
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Eczéma (dermatite atopique)
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Les cloques d'aspiration cutanée et les biopsies cutanées seront utilisées pour l'identification de biomarqueurs protéomiques potentiels qui peuvent distinguer la MF de l'eczéma, du psoriasis et de la peau témoin saine.
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Plaque-Psoriasis Chronique
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Les cloques d'aspiration cutanée et les biopsies cutanées seront utilisées pour l'identification de biomarqueurs protéomiques potentiels qui peuvent distinguer la MF de l'eczéma, du psoriasis et de la peau témoin saine.
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Peau de contrôle saine
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Les cloques d'aspiration cutanée et les biopsies cutanées seront utilisées pour l'identification de biomarqueurs protéomiques potentiels qui peuvent distinguer la MF de l'eczéma, du psoriasis et de la peau témoin saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature protéomique du MF par rapport à l'eczéma, au psoriasis et à la peau témoin saine
Délai: Au départ
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Essai multiplex protéomique
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
22 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Infections bactériennes et mycoses
- Lymphome
- Mycoses
- Lymphome à cellules T
- Lymphome, lymphocyte T, cutané
- Mycose fongoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCL_Classifier_KLIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .