Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický klasifikátor pro kožní T-buněčné lymfomy

4. dubna 2022 aktualizováno: Patrick M. Brunner, Medical University of Vienna
Primární kožní T-buněčné lymfomy (CTCL) jsou formou rakoviny kůže, která pochází z imunitních buněk. Nejběžnější formou CTCL je mycosis fungoides (MF). I když je MF zpočátku omezena na kůži, může se rozšířit do lymfatických uzlin, krve nebo vnitřních orgánů, což má za následek celkově špatnou prognózu pro pacienta. Včasná a správná diagnóza MF je tedy potenciálně letálním onemocněním a má pro pacienta velmi důležité důsledky. Diagnostika časné MF je však často obtížná, protože obvykle vykazuje blízkou podobnost s benigními zánětlivými stavy, jako jsou ekzémy a lupénka. Je pozoruhodné, že od objevení prvních kožních lézí do stanovení diagnózy MF trvá v průměru 3–6 (!) let. Z tohoto důvodu je naléhavě nutný test k rozlišení časné MF od benigních zánětlivých stavů. Pomocí kožního odsávání puchýřové tekutiny a kožních biopsií od pacientů s MF, ekzémem a psoriázou chtějí vědci vyvinout klasifikační systém, který dokáže odlišit časnou MF od benigních zánětlivých kožních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s MF potřebují předchozí histopatologické ověření jejich onemocnění.

Pacienti s ekzémem a psoriázou budou diagnostikováni klinicky a v případě potřeby na histopatologickém podkladě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická a/nebo histopatologická diagnóza MF, ekzému nebo psoriázy
  • Zdravé kontrolní subjekty bez osobní anamnézy MF, ekzému nebo psoriázy

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba cílená na kůži (doby vymývání: 2 týdny u topické léčby a 4 týdny u systémové léčby)
  • Probíhající další léčba, která by podle názoru výzkumníka mohla ovlivnit proteomické vlastnosti vzorků, které mají být získány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mycosis fungoides (MF)
Diagnostický test: Puchýře při odsávání kůže a kožní biopsie
Kožní sací puchýře a kožní biopsie budou použity k identifikaci potenciálních proteomických biomarkerů, které mohou odlišit MF od ekzému, psoriázy a zdravé kontrolní kůže.
Ekzém (atopická dermatitida)
Diagnostický test: Puchýře při odsávání kůže a kožní biopsie
Kožní sací puchýře a kožní biopsie budou použity k identifikaci potenciálních proteomických biomarkerů, které mohou odlišit MF od ekzému, psoriázy a zdravé kontrolní kůže.
Chronická plaková psoriáza
Diagnostický test: Puchýře při odsávání kůže a kožní biopsie
Kožní sací puchýře a kožní biopsie budou použity k identifikaci potenciálních proteomických biomarkerů, které mohou odlišit MF od ekzému, psoriázy a zdravé kontrolní kůže.
Zdravá kontrolní kůže
Diagnostický test: Puchýře při odsávání kůže a kožní biopsie
Kožní sací puchýře a kožní biopsie budou použity k identifikaci potenciálních proteomických biomarkerů, které mohou odlišit MF od ekzému, psoriázy a zdravé kontrolní kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomický podpis MF ve srovnání s ekzémem, psoriázou a zdravou kontrolní kůží
Časové okno: Na základní linii
Proteomický multiplexní test
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

22. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCL_Classifier_KLIF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTCL/ Mycosis Fungoides

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit