소아 고형 악성 종양의 진단 보조제로서 인도시아닌 그린의 사용
2020년 7월 27일 업데이트: Roshni Dasgupta
소아 고형에 대한 진단 보조제로서 인도시아닌 그린의 사용
인도시아닌 그린을 사용하면 원발성 고형 악성종양과 폐 전이의 식별 및 절제 정확도를 높일 수 있습니다. 초기 진단 또는 재발. 이 환자들은 이러한 전이의 절제를 돕기 위해 표적 염료를 받게 됩니다. 다음과 관련하여 ICG를 평가할 계획입니다.
- 황금 표준 척도로 병리학적 상관관계를 사용한 진단 정확도
- 단기 및 장기 이벤트 무료 및 전체 생존
연구 개요
상세 설명
임상적으로 지시된 절제가 필요한 고형 악성 종양 또는 전이성 병변으로 진단된 환자는 종양 전문의가 식별합니다. 종양 전문의는 피험자/가족에게 연구에 대해 알리고 참여에 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 피험자/가족이 연구에 잠재적인 관심을 보이면 소아외과 연구팀은 환자 및 등록과 함께 수술 전 ICG 투여의 위험과 이점에 대해 논의할 것입니다.
연구 대상: 고형 악성 종양으로 진단받은 모든 환자와 원발성 종양에서 멀리 떨어진 전이성 질환을 가진 환자는 잠재적으로 연구 대상이 될 것입니다. 진단이 내려집니다:
- 신체 검사, 방사선학적 평가(초음파, MRI, CT 스캔 등), 때로는 생검을 포함한 다양한 방식으로.
- 새로 진단된 악성종양의 최종 수술적 절제 전
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Watters
- 전화번호: 513-803-7024
- 이메일: erin.watters@cchmc.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Erin Watters
- 전화번호: 513-803-7024
- 이메일: erin.watters@cchmc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학 고형, 원발성 악성 종양 또는 관련 전이성 병변
설명
포함 기준:
새로 진단된 고형 원발성 악성 종양 또는 관련 전이성 병변이 있는 모든 환자.
원발성 또는 전이성 악성 종양의 진단은 다음을 조합하여 이루어집니다.
- 임상 평가 및 신체 검사
- 초음파, CT 스캔 및/또는 MRI를 포함한 방사선학적 연구
- 생검 후 병리학적 진단
제외 기준:
- 환자 및 부모/보호자는 동의/동의를 제공하지 않습니다.
- 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성.
- 요오드 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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황금 표준 척도로 병리학적 상관관계를 사용한 진단 정확도
기간: 2 년
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2 년
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단기 및 장기 이벤트 무료 및 전체 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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