L'utilisation du vert d'indocyanine comme complément diagnostique pour les tumeurs malignes solides pédiatriques
L'utilisation du vert d'indocyanine comme complément diagnostique pour le solide pédiatrique
L'utilisation du vert d'indocyanine augmentera la précision de l'identification et de la résection des tumeurs malignes solides primaires ainsi que de leurs métastases pulmonaires, le cas échéant Nous mènerons une étude de faisabilité prospective sur des patients pédiatriques atteints de tumeurs malignes solides avec ou sans métastatases pulmonaires qui se présentent au moment de diagnostic initial ou rechute. Ces patients recevront un colorant ciblé pour faciliter la résection de ces métastases. Nous prévoyons d'évaluer l'ICG en ce qui concerne :
- Précision diagnostique utilisant la corrélation pathologique comme mesure de référence
- Survie sans événement à court et à long terme et survie globale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes solides ou des lésions métastatiques qui nécessitent une résection cliniquement indiquée seront identifiés par leur oncologue. L'oncologue informera le sujet/la famille de l'étude et lui demandera s'il est intéressé à participer. Si le sujet / la famille démontre un intérêt potentiel pour l'étude, l'équipe de recherche en chirurgie pédiatrique discutera des risques et des avantages de l'administration préopératoire d'ICG avec les patients et de l'inscription.
Sujets de l'étude : Tous les patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes solides ainsi que ceux atteints d'une maladie métastatique à distance de la tumeur primaire seront potentiellement éligibles pour l'étude. Le diagnostic sera fait :
- De façon multimodale comprenant un examen physique, une évaluation radiologique (échographie, IRM, scanner, etc.) et parfois une biopsie.
- Avant la résection chirurgicale définitive de la malignité nouvellement diagnostiquée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Watters
- Numéro de téléphone: 513-803-7024
- E-mail: erin.watters@cchmc.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Contact:
- Erin Watters
- Numéro de téléphone: 513-803-7024
- E-mail: erin.watters@cchmc.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints de tumeurs malignes primaires solides nouvellement diagnostiquées ou de leurs lésions métastatiques associées.
Le diagnostic de malignité primaire ou métastatique sera posé en combinant :
- Évaluation clinique et examen physique
- Étude radiologique incluant échographie, tomodensitométrie et/ou IRM
- Diagnostic pathologique après biopsie
Critère d'exclusion:
- Les patients et les parents/tuteurs qui ne veulent pas donner leur consentement/assentiment.
- Enceintes et/ou femmes qui allaitent.
- Patients allergiques à l'iode
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision diagnostique utilisant la corrélation pathologique comme mesure de référence
Délai: 2 années
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2 années
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Survie sans événement à court et à long terme et survie globale
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSORC ICG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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