使用吲哚菁绿作为小儿实体恶性肿瘤的辅助诊断
2020年7月27日 更新者：Roshni Dasgupta
吲哚菁绿作为儿科固体诊断辅助剂的应用
使用吲哚菁绿将提高识别和切除原发性实体恶性肿瘤及其肺转移瘤的准确性（如适用）初步诊断或复发。 这些患者将接受靶向染料，以帮助切除这些转移瘤。 我们计划评估 ICG，因为它涉及：
- 使用病理相关性作为金标准测量的诊断准确性
- 短期和长期无事件生存和总生存
研究概览
详细说明
诊断为实体恶性肿瘤或转移性病灶且需要临床指示切除术的患者将由其肿瘤科医生确定。 肿瘤学家将告知受试者/家属有关该研究的信息，并询问他们是否有兴趣参与。 如果受试者/家庭表现出对研究的潜在兴趣，小儿外科研究团队将与患者和入组讨论术前 ICG 给药的风险和益处。
研究对象：所有被诊断患有实体恶性肿瘤的患者以及患有远离原发肿瘤的转移性疾病的患者都可能符合该研究的条件。 将作出诊断：
- 以多模式方式进行，包括身体检查、放射学评估（超声、MRI、CT 扫描等），有时还包括活检。
- 在对新诊断的恶性肿瘤进行根治性手术切除之前
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Watters
- 电话号码：513-803-7024
- 邮箱：erin.watters@cchmc.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
接触：
- Erin Watters
- 电话号码：513-803-7024
- 邮箱：erin.watters@cchmc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
实体肿瘤、原发性恶性肿瘤或其相关转移灶
描述
纳入标准：
所有患有新诊断的实体、原发性恶性肿瘤或其相关转移性病灶的患者。
原发性或转移性恶性肿瘤的诊断将通过以下组合进行：
- 临床评估和体格检查
- 放射学研究，包括超声、CT 扫描和/或 MRI
- 活检后病理诊断
排除标准：
- 那些不愿提供同意/同意的患者和父母/监护人。
- 孕妇和/或哺乳期妇女。
- 碘过敏患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用病理相关性作为金标准测量的诊断准确性
大体时间：2年
|
2年
|
|
短期和长期无事件生存和总生存
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.