Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indocyanine Greenin käyttö diagnostisena lisäaineena lasten kiinteisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Roshni Dasgupta

Indocyanine Greenin käyttö diagnostisena lisäaineena lasten kiintoaineelle

Indosyaniinivihreän käyttö lisää sekä primaaristen kiinteiden pahanlaatuisten kasvainten että niiden keuhkometastaasien tunnistamisen ja resektion tarkkuutta soveltuvin osin. Suoritamme prospektiivisen toteutettavuustutkimuksen lapsipotilaista, joilla on kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, joissa on tai ei ole keuhkometastaaseja ja joita esiintyy keuhkometastaasien kanssa. alkudiagnoosi tai uusiutuminen. Nämä potilaat saavat kohdennettua väriainetta näiden etäpesäkkeiden resektioon. Aiomme arvioida ICG:tä, koska se liittyy:

  1. Diagnostinen tarkkuus käyttämällä patologista korrelaatiota kultaisena standardimittana
  2. Lyhyen ja pitkän aikavälin tapahtumavapaa ja yleinen selviytyminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologi tunnistaa potilaat, joilla on kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia tai metastaattisia vaurioita ja jotka tarvitsevat kliinisesti indikoitua resektiota. Onkologi ilmoittaa tutkittavalle/perheelle tutkimuksesta ja kysyy, voivatko he olla kiinnostuneita osallistumaan. Jos tutkittava/perhe osoittaa mahdollisesti olevansa kiinnostunut tutkimuksesta, lastenkirurgian tutkimusryhmä keskustelee ennen leikkausta ICG:n annon riskeistä ja hyödyistä potilaiden ja ilmoittautumisen kanssa.

Tutkimuskohteet: Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia sekä ne, joilla on etäpesäkkeinen sairaus kaukana primaarisesta kasvaimesta, ovat mahdollisesti kelvollisia tutkimukseen. Diagnoosi tehdään:

  1. Multimodaalisesti, mukaan lukien fyysinen tutkimus, radiologinen arviointi (ultraääni, MRI, CT-skannaus jne.) ja joskus biopsia.
  2. Ennen äskettäin diagnosoidun pahanlaatuisen kasvaimen lopullista kirurgista resektiota

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Onkologiset kiinteät, primaariset pahanlaatuiset kasvaimet tai niihin liittyvät metastaattiset vauriot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu kiinteitä, primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia tai niihin liittyviä metastaattisia vaurioita.

Primaarisen tai metastaattisen pahanlaatuisuuden diagnoosi tehdään yhdistämällä:

  1. Kliininen arviointi ja fyysinen tarkastus
  2. Radiologinen tutkimus, mukaan lukien ultraääni, CT-skannaus ja/tai MRI
  3. Patologinen diagnoosi biopsian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ja vanhemmat/huoltajat, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta.
  2. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
  3. Potilaat, joilla on jodiallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus käyttämällä patologista korrelaatiota kultaisena standardimittana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Lyhyen ja pitkän aikavälin tapahtumavapaa ja yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roshni Dasgupta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSORC ICG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa