El uso de verde de indocianina como complemento de diagnóstico para neoplasias malignas sólidas pediátricas
El uso de verde de indocianina como complemento de diagnóstico para sólidos pediátricos
El uso de verde de indocianina aumentará la precisión de la identificación y resección de las neoplasias malignas sólidas primarias, así como de sus metástasis pulmonares, cuando corresponda. Realizaremos un estudio de factibilidad prospectivo de pacientes pediátricos con neoplasias malignas sólidas con o sin metástasis pulmonares que presenten en el momento de la diagnóstico inicial o recaída. Estos pacientes recibirán un tinte dirigido para ayudar en la resección de estas metástasis. Planeamos evaluar ICG en lo que respecta a:
- Precisión diagnóstica utilizando la correlación patológica como medida estándar de oro
- Supervivencia global y libre de eventos a corto y largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con neoplasias malignas sólidas o lesiones metastásicas que requieran resección clínicamente indicada serán identificados por su oncólogo. El oncólogo informará al sujeto/familia sobre el estudio y les preguntará si pueden estar interesados en participar. Si el sujeto/la familia demuestra un interés potencial en el estudio, el equipo de Investigación de Cirugía Pediátrica discutirá los riesgos y beneficios de la administración preoperatoria de ICG con los pacientes y la inscripción.
Sujetos del estudio: Todos los pacientes diagnosticados con neoplasias malignas sólidas, así como aquellos con enfermedad metastásica distante del tumor primario, serán potencialmente elegibles para el estudio. El diagnóstico se realizará:
- De manera multimodal que incluye examen físico, evaluación radiológica (ultrasonido, resonancia magnética, tomografía computarizada, etc.) y, a veces, biopsia.
- Antes de la resección quirúrgica definitiva de la neoplasia maligna recién diagnosticada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Watters
- Número de teléfono: 513-803-7024
- Correo electrónico: Erin.Watters@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Contacto:
- Erin Watters
- Número de teléfono: 513-803-7024
- Correo electrónico: Erin.Watters@cchmc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con neoplasias malignas primarias sólidas recién diagnosticadas o sus lesiones metastásicas relacionadas.
El diagnóstico de malignidad primaria o metastásica se realizará mediante una combinación de:
- Evaluación clínica y examen físico
- Estudio radiológico que incluye ultrasonido, tomografía computarizada y/o resonancia magnética
- Diagnóstico patológico después de la biopsia
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes y padres/tutores que no estén dispuestos a dar su consentimiento/asentimiento.
- Mujeres embarazadas y/o en periodo de lactancia.
- Pacientes con alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión diagnóstica utilizando la correlación patológica como medida estándar de oro
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
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Supervivencia global y libre de eventos a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSORC ICG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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