Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zieleni indocyjaninowej jako dodatku diagnostycznego w litych nowotworach złośliwych u dzieci

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Roshni Dasgupta

Zastosowanie zieleni indocyjaninowej jako dodatku diagnostycznego dla ciała stałego u dzieci

Zastosowanie zieleni indocyjaninowej zwiększy dokładność identyfikacji i resekcji zarówno pierwotnych litych nowotworów złośliwych, jak i ich przerzutów do płuc, tam gdzie ma to zastosowanie. wstępna diagnoza lub nawrót. Ci pacjenci otrzymają ukierunkowany barwnik, aby pomóc w resekcji tych przerzutów. Planujemy ocenę ICG w odniesieniu do:

  1. Dokładność diagnostyczna przy użyciu korelacji patologicznej jako złotego standardu
  2. Krótko- i długoterminowe przeżycie wolne od zdarzeń i całkowite przeżycie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami litymi lub zmianami przerzutowymi wymagającymi klinicznie wskazanej resekcji zostaną zidentyfikowani przez swojego onkologa. Onkolog poinformuje pacjenta/rodzinę o badaniu i zapyta, czy mogą być zainteresowani udziałem. Jeśli pacjent/rodzina wykaże potencjalne zainteresowanie badaniem, zespół badawczy ds. chirurgii dziecięcej omówi z pacjentami i rekrutacją ryzyko i korzyści związane z przedoperacyjnym podaniem ICG.

Osoby badane: Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanymi nowotworami litymi oraz z przerzutami odległymi od guza pierwotnego będą potencjalnie kwalifikowani do badania. Diagnoza zostanie postawiona:

  1. W sposób multimodalny, w tym badanie fizykalne, ocena radiologiczna (USG, MRI, tomografia komputerowa itp.), A czasami biopsja.
  2. Przed ostateczną chirurgiczną resekcją nowo rozpoznanego nowotworu złośliwego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stałe nowotwory onkologiczne, pierwotne nowotwory złośliwe lub związane z nimi zmiany przerzutowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z nowo rozpoznanymi litymi, pierwotnymi nowotworami złośliwymi lub pokrewnymi zmianami przerzutowymi.

Diagnoza pierwotnego lub przerzutowego nowotworu złośliwego zostanie postawiona na podstawie połączenia:

  1. Ocena kliniczna i badanie fizykalne
  2. Badanie radiologiczne, w tym USG, tomografia komputerowa i/lub MRI
  3. Rozpoznanie patologiczne po biopsji

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci pacjenci i rodzice/opiekunowie, którzy nie chcą wyrazić zgody.
  2. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią.
  3. Pacjenci z alergią na jod

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna przy użyciu korelacji patologicznej jako złotego standardu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Krótko- i długoterminowe przeżycie wolne od zdarzeń i całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roshni Dasgupta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSORC ICG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj