Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av indocyaningrönt som ett diagnostiskt komplement för pediatriska fasta maligniteter

27 juli 2020 uppdaterad av: Roshni Dasgupta

Användningen av Indocyanine Green som ett diagnostiskt tillägg för pediatriskt fast ämne

Användning av indocyanin grönt kommer att öka noggrannheten för identifiering och resektion av både primära solida maligniteter såväl som deras lungmetastaser, där så är tillämpligt. Vi kommer att genomföra en prospektiv genomförbarhetsstudie av pediatriska patienter med solida maligniteter med eller utan lungmetastaser som uppträder vid tidpunkten för initial diagnos eller återfall. Dessa patienter kommer att få ett målinriktat färgämne för att hjälpa till vid resektionen av dessa metastaser. Vi planerar att utvärdera ICG när det gäller:

  1. Diagnostisk noggrannhet med hjälp av patologisk korrelation som guldstandardmått
  2. Kort och lång sikt evenemangsfri och total överlevnad

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med solida maligniteter eller metastaserande lesioner som kräver kliniskt indikerad resektion kommer att identifieras av sin onkolog. Onkologen kommer att informera försökspersonen/familjen om studien och fråga om de kan vara intresserade av att delta. Om försökspersonen/familjen visar potentiellt intresse för studien kommer forskargruppen för pediatrisk kirurgi att diskutera riskerna och fördelarna med preoperativ ICG-administration med patienterna och inskrivningen.

Studieämnen: Alla patienter som diagnostiserats med solida maligniteter såväl som de med metastaserande sjukdom på avstånd från den primära tumören kommer potentiellt att vara kvalificerade för studien. Diagnos kommer att ställas:

  1. På ett multimodalt sätt inklusive fysisk undersökning, röntgenutvärdering (ultraljud, MRI, CT-skanning, etc), och ibland biopsi.
  2. Före definitiv kirurgisk resektion av den nyligen diagnostiserade maligniteten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Onkologi fasta, primära maligniteter eller deras relaterade metastaserande lesion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter med nyligen diagnostiserade solida, primära maligniteter eller deras relaterade metastaserande lesioner.

Diagnos av primär eller metastaserande malignitet kommer att göras genom en kombination av:

  1. Klinisk utvärdering och fysisk undersökning
  2. Radiologisk studie inklusive ultraljud, CT-skanning och/eller MRT
  3. Patologisk diagnos efter biopsi

Exklusions kriterier:

  1. De patienter och föräldrar/vårdnadshavare som inte vill ge samtycke/samtycke.
  2. Gravida och/eller kvinnor som ammar.
  3. Patienter med jodallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet med hjälp av patologisk korrelation som guldstandardmått
Tidsram: 2 år
2 år
Kort och lång sikt evenemangsfri och total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roshni Dasgupta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSORC ICG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera