Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso del verde indocianina come coadiuvante diagnostico per i tumori maligni solidi pediatrici

27 luglio 2020 aggiornato da: Roshni Dasgupta

L'uso del verde indocianina come coadiuvante diagnostico per il solido pediatrico

L'uso del verde indocianina aumenterà l'accuratezza dell'identificazione e della resezione di entrambe le neoplasie solide primarie e delle loro metastasi polmonari, ove applicabile Condurremo uno studio prospettico di fattibilità su pazienti pediatrici con neoplasie solide con o senza metastasi polmonari che si presentano al momento della diagnosi iniziale o recidiva. Questi pazienti riceveranno un colorante mirato per aiutare nella resezione di queste metastasi. Abbiamo in programma di valutare l'ICG in relazione a:

  1. Precisione diagnostica utilizzando la correlazione patologica come misura gold standard
  2. Sopravvivenza globale e libera da eventi a breve e lungo termine

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di neoplasie solide o lesioni metastatiche che richiedono una resezione clinicamente indicata saranno identificati dal loro oncologo. L'oncologo informerà il soggetto/famiglia sullo studio e chiederà se potrebbe essere interessato a partecipare. Se il soggetto/famiglia dimostra un potenziale interesse per lo studio, il team di ricerca in Chirurgia Pediatrica discuterà i rischi ei benefici della somministrazione preoperatoria di ICG con i pazienti e l'arruolamento.

Soggetti dello studio: tutti i pazienti con diagnosi di neoplasie solide e quelli con malattia metastatica distante dal tumore primario saranno potenzialmente eleggibili per lo studio. La diagnosi verrà effettuata:

  1. In modo multimodale che include esame fisico, valutazione radiologica (ecografia, risonanza magnetica, TAC, ecc.) e talvolta biopsia.
  2. Prima della resezione chirurgica definitiva del tumore maligno di nuova diagnosi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Oncologia neoplasie solide, primarie o loro lesione metastatica correlata

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con neoplasie solide primarie di nuova diagnosi o relative lesioni metastatiche.

La diagnosi di neoplasia primitiva o metastatica sarà effettuata mediante la combinazione di:

  1. Valutazione clinica ed esame fisico
  2. Studio radiologico inclusi ultrasuoni, TAC e/o risonanza magnetica
  3. Diagnosi patologica dopo biopsia

Criteri di esclusione:

  1. Quei pazienti e genitori/tutori non disposti a fornire il consenso/assenso.
  2. Donne incinte e/o che allattano.
  3. Pazienti con allergie allo iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione diagnostica utilizzando la correlazione patologica come misura gold standard
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sopravvivenza globale e libera da eventi a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roshni Dasgupta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSORC ICG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori solidi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi