O uso de verde de indocianina como adjuvante diagnóstico para malignidades sólidas pediátricas
O uso de indocianina verde como adjuvante diagnóstico para sólidos pediátricos
O uso de verde de indocianina aumentará a precisão da identificação e ressecção de malignidades sólidas primárias, bem como de suas metástases pulmonares, quando aplicável. diagnóstico inicial ou recaída. Esses pacientes receberão um corante direcionado para auxiliar na ressecção dessas metástases. Planejamos avaliar o ICG no que se refere a:
- Precisão diagnóstica usando correlação patológica como medida padrão-ouro
- Curto e longo prazo livre de eventos e sobrevida global
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com malignidades sólidas ou lesões metastáticas que requerem ressecção clinicamente indicada serão identificados por seu oncologista. O oncologista informará o sujeito/família sobre o estudo e perguntará se eles podem estar interessados em participar. Se o sujeito/família demonstrar interesse potencial no estudo, a equipe de Pesquisa em Cirurgia Pediátrica discutirá os riscos e benefícios da administração pré-operatória de ICG com os pacientes e a inscrição.
Sujeitos do estudo: Todos os pacientes diagnosticados com malignidades sólidas, bem como aqueles com doença metastática distante do tumor primário serão potencialmente elegíveis para o estudo. O diagnóstico será feito:
- De forma multimodal, incluindo exame físico, avaliação radiológica (ultrassonografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada, etc.) e, às vezes, biópsia.
- Antes da ressecção cirúrgica definitiva da malignidade recém-diagnosticada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erin Watters
- Número de telefone: 513-803-7024
- E-mail: erin.watters@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Contato:
- Erin Watters
- Número de telefone: 513-803-7024
- E-mail: erin.watters@cchmc.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com malignidades primárias sólidas recém-diagnosticadas ou suas lesões metastáticas relacionadas.
O diagnóstico de malignidade primária ou metastática será feito pela combinação de:
- Avaliação clínica e exame físico
- Estudo radiológico incluindo ultrassom, tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética
- Diagnóstico patológico após biópsia
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes e pais/responsáveis que não queiram fornecer consentimento/assentimento.
- Grávidas e/ou mulheres que estão amamentando.
- Pacientes com alergia ao iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Precisão diagnóstica usando correlação patológica como medida padrão-ouro
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Curto e longo prazo livre de eventos e sobrevida global
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSORC ICG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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