Использование индоцианинового зеленого в качестве вспомогательного средства диагностики солидных злокачественных новообразований у детей
Использование индоцианинового зеленого в качестве вспомогательного средства для диагностики твердого тела у детей
Использование индоцианинового зеленого повысит точность идентификации и резекции как первичных солидных злокачественных новообразований, так и их легочных метастазов, где это применимо. первоначальный диагноз или рецидив. Эти пациенты получат специальный краситель, чтобы помочь в резекции этих метастазов. Мы планируем провести оценку ICG в отношении:
- Диагностическая точность с использованием патологической корреляции в качестве золотого стандарта
- Краткосрочная и долгосрочная бессобытийная и общая выживаемость
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с солидными злокачественными новообразованиями или метастатическими поражениями, которым требуется резекция по клиническим показаниям, будут определены их онкологом. Онколог проинформирует субъекта/семью об исследовании и спросит, могут ли они быть заинтересованы в участии. Если субъект/семья проявят потенциальный интерес к исследованию, исследовательская группа детской хирургии обсудит риски и преимущества предоперационного введения ICG с пациентами и включением в исследование.
Субъекты исследования: все пациенты с диагнозом солидные злокачественные новообразования, а также пациенты с метастатическим заболеванием, отдаленным от первичной опухоли, потенциально подходят для исследования. Будет поставлен диагноз:
- Мультимодальным образом, включая физикальное обследование, рентгенологическую оценку (УЗИ, МРТ, КТ и т. д.), а иногда и биопсию.
- Перед окончательной хирургической резекцией вновь диагностированной злокачественной опухоли
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin Watters
- Номер телефона: 513-803-7024
- Электронная почта: erin.watters@cchmc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Erin Watters
- Номер телефона: 513-803-7024
- Электронная почта: erin.watters@cchmc.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с недавно диагностированными солидными первичными злокачественными новообразованиями или связанными с ними метастатическими поражениями.
Диагноз первичного или метастатического злокачественного новообразования будет сделан на основе комбинации:
- Клиническая оценка и физикальное обследование
- Рентгенологическое исследование, включая УЗИ, КТ и/или МРТ
- Патологический диагноз после биопсии
Критерий исключения:
- Те пациенты и родители/опекуны, которые не желают давать согласие/согласие.
- Беременные и/или кормящие грудью женщины.
- Пациенты с аллергией на йод
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая точность с использованием патологической корреляции в качестве золотого стандарта
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Краткосрочная и долгосрочная бессобытийная и общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSORC ICG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .