Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Indocyanine Green som et diagnostisk tillegg for pediatriske solide maligniteter

27. juli 2020 oppdatert av: Roshni Dasgupta

Bruken av Indocyanine Green som et diagnostisk tillegg for pediatrisk faststoff

Bruk av indocyanin green vil øke nøyaktigheten av identifisering og reseksjon av både primære solide maligniteter så vel som deres lungemetastaser, der det er relevant. første diagnose eller tilbakefall. Disse pasientene vil få et målrettet fargestoff for å hjelpe til med reseksjonen av disse metastasene. Vi planlegger å vurdere ICG når det gjelder:

  1. Diagnostisk nøyaktighet ved bruk av patologisk korrelasjon som gullstandardmål
  2. Kort og langsiktig arrangementsfri og total overlevelse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med solide maligniteter eller metastatiske lesjoner som krever klinisk indisert reseksjon vil bli identifisert av sin onkolog. Onkologen vil informere forsøkspersonen/familien om studien og spørre om de kan være interessert i å delta. Hvis forsøkspersonen/familien viser potensiell interesse for studien, vil forskningsteamet for pediatrisk kirurgi diskutere risikoene og fordelene ved preoperativ ICG-administrasjon med pasientene og påmelding.

Studieobjekter: Alle pasienter diagnostisert med solide maligniteter samt de med metastatisk sykdom fjernt fra primærtumoren vil potensielt være kvalifisert for studien. Diagnose vil bli stilt:

  1. På en multimodal måte inkludert fysisk undersøkelse, radiologisk evaluering (ultralyd, MR, CT-skanning, etc.), og noen ganger biopsi.
  2. Før definitiv kirurgisk reseksjon av den nylig diagnostiserte maligniteten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Onkologisk solide, primære maligniteter eller deres relaterte metastatiske lesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med nylig diagnostisert solide, primære maligniteter eller deres relaterte metastatiske lesjoner.

Diagnose av primær eller metastatisk malignitet vil bli stilt ved kombinasjon av:

  1. Klinisk evaluering og fysisk undersøkelse
  2. Radiologisk studie inkludert ultralyd, CT-skanning og/eller MR
  3. Patologisk diagnose etter biopsi

Ekskluderingskriterier:

  1. De pasienter og foreldre/foresatte som ikke er villige til å gi samtykke/samtykke.
  2. Gravide og/eller kvinner som ammer.
  3. Pasienter med jodallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet ved bruk av patologisk korrelasjon som gullstandardmål
Tidsramme: 2 år
2 år
Kort og langsiktig arrangementsfri og total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roshni Dasgupta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSORC ICG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere