Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Indocyanine Green som et diagnostisk supplement til pædiatriske solide maligniteter

27. juli 2020 opdateret af: Roshni Dasgupta

Brugen af ​​Indocyanine Green som et diagnostisk supplement til pædiatrisk faststof

Brug af indocyaningrøn vil øge nøjagtigheden af ​​identifikation og resektion af både primære solide maligniteter såvel som deres lungemetastaser, hvor det er relevant. indledende diagnose eller tilbagefald. Disse patienter vil modtage et målrettet farvestof for at hjælpe med resektion af disse metastaser. Vi planlægger at vurdere ICG, som det vedrører:

  1. Diagnostisk nøjagtighed ved hjælp af patologisk korrelation som guldstandardmål
  2. Kort- og langtidsbegivenhedsfri og samlet overlevelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med solide maligniteter eller metastatiske læsioner, som kræver klinisk indiceret resektion, vil blive identificeret af deres onkolog. Onkologen vil informere forsøgspersonen/familien om undersøgelsen og spørge, om de kan være interesserede i at deltage. Hvis forsøgspersonen/familien viser potentiel interesse for undersøgelsen, vil forskningsteamet for pædiatrisk kirurgi diskutere risici og fordele ved præoperativ ICG-administration med patienterne og indskrivningen.

Forsøgspersoner: Alle patienter diagnosticeret med solide maligniteter såvel som patienter med metastatisk sygdom fjernt fra den primære tumor vil potentielt være kvalificerede til undersøgelsen. Diagnosen vil blive stillet:

  1. På en multimodal måde, herunder fysisk undersøgelse, radiologisk evaluering (ultralyd, MR, CT-scanning osv.) og nogle gange biopsi.
  2. Forud for endelig kirurgisk resektion af den nyligt diagnosticerede malignitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Onkologisk faste, primære maligniteter eller deres relaterede metastatiske læsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med nyligt diagnosticeret solide, primære maligniteter eller deres relaterede metastatiske læsioner.

Diagnose af primær eller metastatisk malignitet vil blive stillet ved en kombination af:

  1. Klinisk evaluering og fysisk undersøgelse
  2. Radiologisk undersøgelse inklusive ultralyd, CT-scanning og/eller MR
  3. Patologisk diagnose efter biopsi

Ekskluderingskriterier:

  1. De patienter og forældre/værger, der ikke er villige til at give samtykke/samtykke.
  2. Gravide og/eller kvinder, der ammer.
  3. Patienter med jodallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed ved hjælp af patologisk korrelation som guldstandardmål
Tidsramme: 2 år
2 år
Kort- og langtidsbegivenhedsfri og samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roshni Dasgupta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSORC ICG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solide Maligniteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner