SeQuent Please Neo Multicenter Registry
2020년 7월 27일 업데이트: Germans Trias i Pujol Hospital
SeQuent Please Neo Multicenter Registry / Registro Multicéntrico Sequent Please NEO
레지스트리는 다음 시나리오에서 파클리탁셀 방출 SeQuent® Please Neo 풍선의 안전성과 효능을 평가합니다: 재협착, 분기 병변, 소혈관 병변, 당뇨병(미만성 질환) 및 심방 세동.
목표는 절차의 성공과 혈관 투과성의 보존을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
사전 설정된 레지스트리 목표는 다음 시나리오에서 파클리탁셀 방출 SeQuent® Please Neo 풍선의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다: 재협착, 분기 병변, 소혈관 병변, 당뇨병(미만성 질환) 및 심방 세동.
주요 목적은 절차의 성공과 혈관 투과성의 보존을 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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연락하다:
- Oriol Rodriguez, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하는 사이트당 약 25명의 환자.
설명
포함 기준:
- 직경 협착이 70% 이상이고 스텐트 세그먼트의 길이가 25mm 미만이고 혈관 직경이 최소 2.5~3.5mm인 관상동맥의 ISR
제외 기준:
- 항혈소판제 치료가 금기인 환자를 제외하고 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 병변 재관류술(TLR) 및 12개월 임상 추적.
기간: 기준선에서 12개월까지
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표적 병변 재관류술(TLR) 및 12개월 임상 추적.
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기준선에서 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풍선확장 성공.
기간: 기준선
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풍선확장 성공.
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기준선
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급성 심장 부작용 비율(MACE) 및 MACE 비율은 12개월에 누적되었습니다.
기간: 기준선에서 12개월까지
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MACE 비율 및 MACE 비율은 12개월에 누적됩니다.
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기준선에서 12개월까지
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조기 후속 조치 표시
기간: 기준선에서 12개월까지
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조기 후속 조치 표시
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기준선에서 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oriol Rodriguez, MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sequent Please NEO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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