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수술 동의서에 대한 품질 개선 연구

2020년 7월 27일 업데이트: Barts & The London NHS Trust

수술 동의서에 고품질 문서 제공, 영국 주요 외상 센터 품질 개선 연구

영국 병원 성형외과 내에서 수술 동의서 작성을 개선하기 위해 품질 개선 프로젝트가 착수되었습니다. 4개의 추가 데이터 수집 주기와 함께 4개의 주간 개입이 이루어졌습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 Royal College of Surgeons 가이드라인은 정보에 입각한 동의를 얻는 과정의 핵심 부분으로서 완전하고 정확하며 읽기 쉬운 동의 양식 작성의 중요성에 대해 존재합니다. 이 외에도 동의서는 문제가 발생할 경우 임상의와 환자를 보호하기 위한 중요한 의학적 법적 문서 역할을 합니다. 따라서 올바르게 완료되는 것은 모든 당사자의 이익입니다.

Royal London Hospital 성형외과 부서 내의 동의서 양식이 종종 올바르게 작성되지 않은 것으로 나타났습니다. 부서 내 동의서 작성을 개선하기 위해 품질 개선 프로젝트가 착수되었습니다.

재료 및 방법 동의서의 일반적인 문제 영역을 식별하고 QI 방법론을 사용하여 적절한 결과 선택, 프로세스 및 균형 측정을 포함하여 연구를 설계했습니다. 완료에 대한 기본 정보: 1) 환자 세부 정보, 2) 컨설턴트 세부 정보, 3) 가독성, 4) 수술/합병증 설명에 약어 사용, 5) 환자 서명이 수집되었습니다. 4개의 추가 데이터 수집 주기와 함께 4개의 주간 개입이 이루어졌습니다. 개선이 지속되었는지 여부를 확인하기 위해 프로젝트 완료 후 4개월 후에 추가 재감사가 실시되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, E1 1FR
        • BartsLondonNHS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

품질 개선 프로젝트 기간 내에 Royal London Hospital 성형외과 내에서 수술 절차에 동의한 모든 성인 또는 소아과 환자의 수술 동의서.

설명

포함 기준:

  • 수술 동의서 양식 1 또는 동의서 양식 2는 왕립 런던 병원 성형외과에서 이전 개입 후 1주일 이내에 작성되었습니다.

제외 기준:

  • 기타 모든 동의 양식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동의서의 가독성
기간: 4 주
품질 개선 팀의 2명의 구성원이 평가한 대로 전반적으로 읽을 수 있는(읽을 수 없는 것이 아니라) 수술 동의서 양식의 수. 가독성에 대한 의견이 다른 경우 팀에서 세 번째 구성원을 평가합니다.
4 주
환자 서명의 전체 모집단, 수술 동의서의 이름 및 날짜 기재
기간: 4 주
전체 모집단이 포함된 수술 동의서의 수: 환자 서명 + 환자 이름 쓰기 + 수술 동의서의 환자 날짜
4 주
수술 동의서의 수술 설명 + 수술 위험 + 수술 이점에서 모든 약어 생략
기간: 4 주
수술 동의서의 수: 수술 동의서의 수술 설명 / 수술의 위험 / 수술의 이점 필드에서 모든 약어 생략
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 287762

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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