Studie zlepšování kvality na formulářích operativního souhlasu
Poskytování vysoce kvalitní dokumentace na formulářích operativního souhlasu; Studie zlepšování kvality Velkého traumatického centra ve Velké Británii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí Existují pokyny Royal College of Surgeons o důležitosti úplného, přesného a čitelného vyplňování formulářů souhlasu jako klíčové součásti procesu získávání informovaného souhlasu. Kromě toho formuláře souhlasu slouží jako důležitý lékařsko-právní dokument na ochranu lékařů a pacientů v případě problémů. Je proto v zájmu všech stran, aby byly správně vyplněny.
Bylo zjištěno, že formuláře souhlasu na oddělení plastické chirurgie Royal London Hospital často nebyly správně vyplněny. Byl zahájen projekt zlepšování kvality s cílem zlepšit vyplňování formulářů souhlasu v rámci oddělení.
Materiály a metody Byly identifikovány společné problémové oblasti na formulářích souhlasu a byla použita metodika QI pro návrh studie včetně výběru vhodných výsledků, procesu a vyvažujících opatření. Byly shromážděny základní informace o vyplnění: 1) údajů o pacientovi, 2) údajů o konzultantovi, 3) čitelnosti, 4) použití zkratek v popisu operace/komplikací a 5) podpisu pacientů. Byly provedeny čtyři týdenní intervence, které byly doprovázeny čtyřmi dalšími cykly sběru dat. Další reaudit se uskutečnil 4 měsíce po dokončení projektu, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1 1FR
- BartsLondonNHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Formulář 1 operativního souhlasu nebo Formulář 2 souhlasu vyplněný na oddělení plastické chirurgie Royal London Hospital do jednoho týdne od předchozího zákroku.
Kritéria vyloučení:
- Všechny ostatní formuláře souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čitelnost formulářů souhlasu
Časové okno: 4 týdny
|
Počet formulářů operativního souhlasu, které jsou celkově čitelné (spíše než nečitelné) podle posouzení 2 členů týmu zlepšování kvality.
V případě rozdílného názoru na čitelnost třetí člen týmu k posouzení.
|
4 týdny
|
|
Plná populace podpisu pacienta, napsání jména a data formuláře souhlasu s operací
Časové okno: 4 týdny
|
Počet formulářů souhlasu s operací s plnou populací: podpis pacienta + napsání jména pacienta + datování formuláře souhlasu s operací
|
4 týdny
|
|
Vypuštění všech zkratek z písemného popisu operace + rizika operace + výhody operace na formuláři souhlasu s operací
Časové okno: 4 týdny
|
Počet tiskopisů operativního souhlasu s: vynecháním všech zkratek z písemného popisu provozu / rizik provozu / přínosů operačních polí na tiskopisu operativního souhlasu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- 1. Wai Hung Yau et al. Clinical Negligence Costs: taking action to safeguard NHS sustainability. BMJ 2020; 368 doi
- 2. House of Commons Committee of public accounts. Managing the costs of clinical negligence in hospital trusts. Fifth report of session 2017-2019. (accessed 4th July 2020)
- 5. Royal College of Surgeons Guidelines on Good Surgical Practice Sept 2014 section 3.5.1 'Consent'. (accessed 4th July 2020)
- 6. Institute for Healthcare Improvement; Quality Improvement Essentials Toolkit. (accessed 4th July 2020)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 287762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .