Исследование по улучшению качества форм оперативного согласия
Предоставление высококачественной документации по формам оперативного согласия; Исследование по улучшению качества крупных травматологических центров в Великобритании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Существуют рекомендации Королевского колледжа хирургов о важности полного, точного и разборчивого заполнения форм согласия как ключевой части процесса получения информированного согласия. В дополнение к этому формы согласия служат важным судебно-медицинским документом для защиты врачей и пациентов в случае возникновения проблем. Поэтому в интересах всех сторон, чтобы они были правильно заполнены.
Было отмечено, что формы согласия в отделении пластической хирургии Королевской Лондонской больницы часто заполнялись неправильно. Был предпринят проект повышения качества для улучшения заполнения форм согласия в отделении.
Материалы и методы. Были выявлены общие проблемные области в формах согласия, и для разработки исследования была использована методология обеспечения качества, включая выбор соответствующих результатов, процесса и балансирующих мер. Была собрана исходная информация по заполнению: 1) сведений о пациенте, 2) сведений о консультанте, 3) разборчивости, 4) использования сокращений в описании операции/осложнений и 5) подписей пациентов. Было проведено четыре еженедельных вмешательства, которые сопровождались четырьмя дополнительными циклами сбора данных. Еще один повторный аудит был проведен через 4 месяца после завершения проекта, чтобы установить, были ли улучшения устойчивыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 1FR
- BartsLondonNHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Форма согласия на операцию 1 или форма согласия 2, заполненная в отделении пластической хирургии Королевской Лондонской больницы в течение одной недели после предыдущего вмешательства.
Критерий исключения:
- Все другие формы согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость форм согласия
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество оперативных форм согласия, которые в целом разборчивы (а не неразборчивы), по оценке 2 членов группы по улучшению качества.
В случае разногласий по разборчивости третий член команды оценивает.
|
4 недели
|
|
Полное заполнение подписи пациента, написание имени и даты формы согласия на операцию
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество форм согласия на операцию с полным заполнением: подпись пациента + написание имени пациента + дата согласия пациента на форму согласия на операцию
|
4 недели
|
|
Исключение всех сокращений из письменного описания операции + риски операции + преимущества операции в форме согласия на операцию
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество бланков оперативного согласия с: отсутствием всех сокращений в письменном описании операции / рисками операции / пользой от операции полей в бланке оперативного согласия
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- 1. Wai Hung Yau et al. Clinical Negligence Costs: taking action to safeguard NHS sustainability. BMJ 2020; 368 doi
- 2. House of Commons Committee of public accounts. Managing the costs of clinical negligence in hospital trusts. Fifth report of session 2017-2019. (accessed 4th July 2020)
- 5. Royal College of Surgeons Guidelines on Good Surgical Practice Sept 2014 section 3.5.1 'Consent'. (accessed 4th July 2020)
- 6. Institute for Healthcare Improvement; Quality Improvement Essentials Toolkit. (accessed 4th July 2020)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 287762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .