Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsundersøgelse af operative samtykkeformularer

27. juli 2020 opdateret af: Barts & The London NHS Trust

Levering af højkvalitetsdokumentation på operative samtykkeformularer; En britisk større traumacenter-kvalitetsforbedringsundersøgelse

Et kvalitetsforbedringsprojekt blev iværksat for at forbedre udfyldelsen af ​​operative samtykkeformularer på en britisk hospitalsafdeling for plastikkirurgi. Der blev foretaget fire ugentlige interventioner, som blev ledsaget af fire yderligere dataindsamlingscyklusser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Royal College of Surgeons retningslinjer findes om vigtigheden af ​​fuldstændig, nøjagtig og læselig udfyldelse af samtykkeformularer som en vigtig del af processen med at opnå informeret samtykke. Ud over dette fungerer samtykkeformularer som et vigtigt medico-juridisk dokument til beskyttelse af klinikere og patienter, hvis der skulle opstå problemer. Det er derfor i alle parters interesse, at de udfyldes korrekt.

Det blev bemærket, at samtykkeformularer inden for Royal London Hospital Plastic Surgery-afdelingen ofte ikke var korrekt udfyldt. Et kvalitetsforbedringsprojekt blev iværksat for at forbedre udfyldelsen af ​​samtykkeerklæringer i afdelingen.

Materialer og metoder Fælles problemområder på samtykkeformularer blev identificeret, og QI-metodologi blev brugt til at designe undersøgelsen, herunder valg af passende resultat, proces og balanceringsforanstaltninger. Der blev indsamlet basisinformation om udfyldelse af: 1) patientoplysninger, 2) konsulentoplysninger, 3) læsbarhed, 4) brug af forkortelser i beskrivelse af operation/komplikationer og 5) patientsignaturer. Der blev foretaget fire ugentlige interventioner, som blev ledsaget af fire yderligere dataindsamlingscyklusser. En yderligere re-audit fandt sted 4 måneder efter afslutningen af ​​projektet for at fastslå, om forbedringerne var blevet fastholdt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den operative samtykkeformular for enhver voksen eller pædiatrisk patient har givet samtykke til en operativ procedure inden for Royal London Hospitals plastikkirurgiafdeling inden for tidsrammen for Quality Improvement Project.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operativ samtykkeformular 1 eller samtykkeformular 2 udfyldt på Royal London Hospitals plastikkirurgiafdeling inden for en uge efter den tidligere intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre samtykkeerklæringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsbarheden af ​​samtykkeerklæringer
Tidsramme: 4 uger
Antal operative samtykkeformularer, der generelt er læselige (i stedet for ulæselige) vurderet af 2 medlemmer af kvalitetsforbedringsteamet. I tilfælde af uenighed om læsbarheden skal et tredje medlem vurdere.
4 uger
Fuld population af patientens underskrift, skrivning af navn og datering af operativ samtykkeformular
Tidsramme: 4 uger
Antal operative samtykkeskemaer med fuld population af: patientsignatur + patientskrivning af navn + patientdatering af operativ samtykkeformular
4 uger
Udeladelse af alle forkortelser fra skriftlig beskrivelse af drift + risici ved drift + fordele ved drift på operativ samtykkeerklæring
Tidsramme: 4 uger
Antal operative samtykkeskemaer med: udeladelse af alle forkortelser fra skriftlig beskrivelse af drift / risici ved drift / fordele ved operation felter på operativ samtykkeerklæring
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 287762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling af deltagerdata vil finde sted.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

3
Abonner