Badanie poprawy jakości formularzy zgody operacyjnej
Dostarczanie wysokiej jakości dokumentacji na formularzach zgody operacyjnej; Badanie poprawy jakości przeprowadzone w dużym centrum urazowym w Wielkiej Brytanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje ogólne Istnieją wytyczne Royal College of Surgeons dotyczące znaczenia pełnego, dokładnego i czytelnego wypełnienia formularzy zgody jako kluczowej części procesu uzyskiwania świadomej zgody. Oprócz tego formularze zgody służą jako ważny dokument medyczno-prawny chroniący klinicystów i pacjentów w przypadku pojawienia się problemów. W interesie wszystkich stron leży zatem ich prawidłowe wypełnienie.
Zauważono, że formularze zgody na oddziale chirurgii plastycznej Royal London Hospital często nie były prawidłowo wypełnione. Podjęto projekt poprawy jakości w celu usprawnienia wypełniania formularzy zgody w oddziale.
Materiały i metody Zidentyfikowano wspólne obszary problemowe w formularzach zgody i zastosowano metodologię QI do zaprojektowania badania, w tym doboru odpowiednich wyników, procesu i środków równoważących. Podstawowe informacje o wypełnieniu: 1) danych pacjenta, 2) danych konsultanta, 3) czytelności, 4) stosowania skrótów w opisie operacji/powikłania, 5) zebrano podpisy pacjentów. Wykonano cztery cotygodniowe interwencje, którym towarzyszyły cztery kolejne cykle zbierania danych. Kolejna ponowna kontrola miała miejsce 4 miesiące po zakończeniu projektu w celu ustalenia, czy ulepszenia zostały utrzymane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
- BartsLondonNHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Formularz zgody na operację 1 lub formularz zgody 2 wypełniony na oddziale chirurgii plastycznej Royal London Hospital w ciągu jednego tygodnia od poprzedniej interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne formularze zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czytelność formularzy zgód
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba formularzy zgody na operację, które są ogólnie czytelne (a nie nieczytelne), zgodnie z oceną 2 członków zespołu ds. poprawy jakości.
W przypadku rozbieżnych opinii co do czytelności trzeci członek zespołu do oceny.
|
4 tygodnie
|
|
Pełna populacja podpisów pacjentów, wpisanie imienia i nazwiska oraz datowanie formularza zgody na operację
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba formularzy zgody na operację z pełną populacją: podpis pacjenta + imię i nazwisko pacjenta + datowanie pacjenta na formularzu zgody na operację
|
4 tygodnie
|
|
Pominięcie wszystkich skrótów w pisemnym opisie operacji + ryzyko operacji + korzyści operacji na formularzu zgody operacyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba formularzy zgody na operację z: pominięciem wszystkich skrótów w pisemnym opisie operacji / ryzyka operacji / korzyści z operacji pola na formularzu zgody na operację
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- 1. Wai Hung Yau et al. Clinical Negligence Costs: taking action to safeguard NHS sustainability. BMJ 2020; 368 doi
- 2. House of Commons Committee of public accounts. Managing the costs of clinical negligence in hospital trusts. Fifth report of session 2017-2019. (accessed 4th July 2020)
- 5. Royal College of Surgeons Guidelines on Good Surgical Practice Sept 2014 section 3.5.1 'Consent'. (accessed 4th July 2020)
- 6. Institute for Healthcare Improvement; Quality Improvement Essentials Toolkit. (accessed 4th July 2020)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 287762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .