Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetsförbättringsstudie på operativa samtyckesformulär

27 juli 2020 uppdaterad av: Barts & The London NHS Trust

Leverera högkvalitativ dokumentation på operativa samtyckesformulär; En kvalitetsförbättringsstudie för större traumacenter i Storbritannien

Ett kvalitetsförbättringsprojekt genomfördes för att förbättra ifyllandet av operativa samtyckesformulär inom en plastikkirurgiavdelning på ett brittiskt sjukhus. Fyra veckointerventioner gjordes som åtföljdes av fyra ytterligare datainsamlingscykler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Royal College of Surgeons riktlinjer finns om vikten av fullständigt, korrekt och läsligt ifyllande av samtyckesformulär som en nyckeldel i processen för att erhålla informerat samtycke. Utöver detta fungerar samtyckesformulär som ett viktigt medicinskt-juridiskt dokument för att skydda läkare och patienter om problem skulle uppstå. Det ligger därför i alla parters intresse att de är korrekt ifyllda.

Det noterades att samtyckesformulär inom Royal London Hospital Plastic Surgery Department ofta inte var korrekt ifyllda. Ett kvalitetsförbättringsprojekt genomfördes för att förbättra ifyllandet av samtyckesformulär inom avdelningen.

Material och metoder Vanliga problemområden på samtyckesformulär identifierades och QI-metodik användes för att utforma studien inklusive val av lämpliga resultat, process och balanseringsåtgärder. Baslinjeinformation om slutförande av: 1) patientinformation, 2) konsultinformation, 3) läsbarhet, 4) användning av förkortningar i beskrivning av operation/komplikationer och 5) patientsignaturer samlades in. Fyra veckointerventioner gjordes som åtföljdes av fyra ytterligare datainsamlingscykler. Ytterligare en ny granskning ägde rum fyra månader efter projektets slutförande för att fastställa om förbättringar hade upprätthållits.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det operativa samtyckesformuläret för en vuxen eller pediatrisk patient samtyckte till ett operativt ingrepp inom Royal London Hospitals plastikkirurgiavdelning inom tidsramen för Quality Improvement Project.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operativt medgivandeformulär 1 eller samtyckesformulär 2 ifyllt på Royal London Hospitals plastikkirurgiavdelning inom en vecka efter föregående intervention.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsbarheten av samtyckesformulär
Tidsram: 4 veckor
Antalet operativa samtyckesformulär som överlag är läsbara (snarare än oläsliga) enligt bedömningen av 2 medlemmar i kvalitetsförbättringsteamet. I fall av olika åsikter om läsbarhet en tredje medlem laget att bedöma.
4 veckor
Fullständig population av patientens underskrift, skrivning av namn och datering av operativt samtycke
Tidsram: 4 veckor
Antal operativa samtyckesformulär med fullständig population av: patientsignatur + patientens namnskrivning + patientdatering av operativt medgivandeformulär
4 veckor
Utelämnande av alla förkortningar från skriftlig beskrivning av drift + risker för drift + fördelar med drift på operativt medgivandeformulär
Tidsram: 4 veckor
Antal operativa samtyckesformulär med: utelämnande av alla förkortningar från skriftlig beskrivning av verksamhet / risker med drift / fördelar med verksamhet fält på operativt medgivandeformulär
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 287762

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ingen delning av deltagardata kommer att ske.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättring

3
Prenumerera