Studio di miglioramento della qualità sui moduli di consenso operativo
Fornire documentazione di alta qualità sui moduli di consenso operativo; Uno studio sul miglioramento della qualità del centro traumatologico del Regno Unito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto Esistono linee guida del Royal College of Surgeons sull'importanza del completamento completo, accurato e leggibile dei moduli di consenso come parte fondamentale del processo di acquisizione del consenso informato. Inoltre, i moduli di consenso fungono da importante documento medico-legale per proteggere medici e pazienti in caso di problemi. È quindi nell'interesse di tutte le parti che siano correttamente compilati.
È stato notato che i moduli di consenso all'interno del dipartimento di chirurgia plastica del Royal London Hospital spesso non venivano compilati correttamente. È stato intrapreso un progetto di miglioramento della qualità per migliorare il completamento dei moduli di consenso all'interno del dipartimento.
Materiali e metodi Sono state identificate le aree problematiche comuni sui moduli di consenso ed è stata utilizzata la metodologia del QI per progettare lo studio, inclusa la selezione di risultati appropriati, processi e misure di bilanciamento. Sono state raccolte informazioni di base sul completamento di: 1) dettagli del paziente, 2) dettagli del consulente, 3) leggibilità, 4) uso di abbreviazioni nella descrizione dell'operazione/complicanze e 5) firme del paziente. Sono stati effettuati quattro interventi settimanali che sono stati accompagnati da quattro ulteriori cicli di raccolta dati. Un ulteriore audit ha avuto luogo 4 mesi dopo il completamento del progetto per stabilire se i miglioramenti fossero stati sostenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E1 1FR
- BartsLondonNHS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso operativo 1 o modulo di consenso 2 compilato all'interno del dipartimento di chirurgia plastica del Royal London Hospital entro una settimana dall'intervento precedente.
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri moduli di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Leggibilità dei moduli di consenso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di moduli di consenso operativo complessivamente leggibili (piuttosto che illeggibili) come valutato da 2 membri del team di miglioramento della qualità.
In caso di opinioni divergenti sulla leggibilità, un terzo membro del team deve valutare.
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4 settimane
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Compilazione completa della firma del paziente, della scrittura del nome e della data del modulo di consenso operativo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di moduli di consenso operativo con popolazione completa di: firma del paziente + scrittura del nome del paziente + datazione del modulo di consenso operativo del paziente
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4 settimane
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Omissione di tutte le abbreviazioni dalla descrizione scritta dell'operazione + rischi dell'operazione + benefici dell'operazione sul modulo di consenso operativo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di moduli di consenso operativo con: omissione di tutte le abbreviazioni dalla descrizione scritta dell'operazione / rischi dell'operazione / benefici dell'operazione campi sul modulo di consenso operativo
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- 1. Wai Hung Yau et al. Clinical Negligence Costs: taking action to safeguard NHS sustainability. BMJ 2020; 368 doi
- 2. House of Commons Committee of public accounts. Managing the costs of clinical negligence in hospital trusts. Fifth report of session 2017-2019. (accessed 4th July 2020)
- 5. Royal College of Surgeons Guidelines on Good Surgical Practice Sept 2014 section 3.5.1 'Consent'. (accessed 4th July 2020)
- 6. Institute for Healthcare Improvement; Quality Improvement Essentials Toolkit. (accessed 4th July 2020)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 287762
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