Qualitätsverbesserungsstudie zu operativen Einwilligungsformularen
Bereitstellung hochwertiger Dokumentation zu operativen Einwilligungsformularen; Eine Studie zur Qualitätsverbesserung von großen Traumazentren in Großbritannien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Es gibt Richtlinien des Royal College of Surgeons zur Bedeutung des vollständigen, genauen und lesbaren Ausfüllens von Einwilligungsformularen als Schlüsselelement des Prozesses zur Einholung einer informierten Einwilligung. Darüber hinaus dienen Einverständniserklärungen als wichtiges medizinrechtliches Dokument zum Schutz von Ärzten und Patienten, falls Probleme auftreten sollten. Es liegt daher im Interesse aller Parteien, dass sie korrekt ausgefüllt werden.
Es wurde festgestellt, dass Einverständniserklärungen in der Abteilung für Plastische Chirurgie des Royal London Hospital häufig nicht korrekt ausgefüllt wurden. Ein Qualitätsverbesserungsprojekt wurde durchgeführt, um das Ausfüllen von Einverständniserklärungen innerhalb der Abteilung zu verbessern.
Materialien und Methoden Gemeinsame Problembereiche bei Einwilligungsformularen wurden identifiziert und die QI-Methodik wurde verwendet, um die Studie zu entwerfen, einschließlich der Auswahl geeigneter Ergebnis-, Prozess- und Ausgleichsmaßnahmen. Grundlegende Informationen zum Ausfüllen von: 1) Patientendaten, 2) Beraterdaten, 3) Lesbarkeit, 4) Verwendung von Abkürzungen bei der Beschreibung der Operation/Komplikationen und 5) Patientenunterschriften wurden gesammelt. Es wurden vier wöchentliche Interventionen durchgeführt, die von vier weiteren Datenerhebungszyklen begleitet wurden. Vier Monate nach Abschluss des Projekts fand ein weiteres Re-Audit statt, um festzustellen, ob die Verbesserungen nachhaltig waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, E1 1FR
- BartsLondonNHS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operatives Einwilligungsformular 1 oder Einwilligungsformular 2 innerhalb einer Woche nach dem vorherigen Eingriff in der Abteilung für plastische Chirurgie des Royal London Hospital ausgefüllt.
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Einwilligungsformulare
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lesbarkeit von Einverständniserklärungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der insgesamt lesbaren (und nicht unleserlichen) Einverständniserklärungen, wie von 2 Mitgliedern des Qualitätsverbesserungsteams bewertet.
Bei unterschiedlichen Meinungen zur Lesbarkeit kann ein drittes Mitglied des Teams eine Bewertung vornehmen.
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4 Wochen
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Vollständige Patientenunterschrift, Name und Datierung des Formulars für die operative Einwilligung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Operationseinwilligungsformulare mit vollständiger Ausfüllung von: Patientenunterschrift + Patientenschrift des Namens + Patientendatierung des Operationseinwilligungsformulars
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4 Wochen
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Weglassen aller Abkürzungen aus der schriftlichen Beschreibung der Operation + Risiken der Operation + Vorteile der Operation auf dem Formular für die operative Zustimmung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl Operationseinverständniserklärungen mit: Weglassung aller Abkürzungen aus schriftlicher Beschreibung der Operations-/Operationsrisiken/-vorteile der Operationsfelder auf Operationseinverständniserklärung
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- 1. Wai Hung Yau et al. Clinical Negligence Costs: taking action to safeguard NHS sustainability. BMJ 2020; 368 doi
- 2. House of Commons Committee of public accounts. Managing the costs of clinical negligence in hospital trusts. Fifth report of session 2017-2019. (accessed 4th July 2020)
- 5. Royal College of Surgeons Guidelines on Good Surgical Practice Sept 2014 section 3.5.1 'Consent'. (accessed 4th July 2020)
- 6. Institute for Healthcare Improvement; Quality Improvement Essentials Toolkit. (accessed 4th July 2020)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 287762
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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