Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsstudie på operative samtykkeskjemaer

27. juli 2020 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust

Levere høykvalitetsdokumentasjon på operative samtykkeskjemaer; En kvalitetsforbedringsstudie for større traumesenter i Storbritannia

Et kvalitetsforbedringsprosjekt ble iverksatt for å forbedre utfyllingen av operative samtykkeskjemaer på en britisk sykehusavdeling for plastisk kirurgi. Det ble gjort fire ukentlige intervensjoner som ble ledsaget av fire ytterligere datainnsamlingssykluser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Royal College of Surgeons retningslinjer eksisterer om viktigheten av fullstendig, nøyaktig og leselig utfylling av samtykkeskjemaer som en sentral del av prosessen med å innhente informert samtykke. I tillegg til dette fungerer samtykkeskjemaer som et viktig medisinsk-juridisk dokument for å beskytte klinikere og pasienter dersom det skulle oppstå problemer. Det er derfor i alle parters interesse at de er korrekt utfylt.

Det ble bemerket at samtykkeskjemaer innen Royal London Hospital Plastic Surgery-avdelingen ofte ikke var korrekt utfylt. Et kvalitetsforbedringsprosjekt ble gjennomført for å forbedre utfyllingen av samtykkeskjemaer innen avdelingen.

Materialer og metoder Vanlige problemområder på samtykkeskjemaer ble identifisert og QI-metodikk ble brukt for å designe studien, inkludert valg av passende utfall, prosess og balanseringstiltak. Grunnlagsinformasjon om fullføring av: 1) pasientdetaljer, 2) konsulentdetaljer, 3) lesbarhet, 4) bruk av forkortelser i beskrivelse av operasjon/komplikasjoner og 5) pasientsignaturer ble samlet inn. Det ble gjort fire ukentlige intervensjoner som ble ledsaget av fire ytterligere datainnsamlingssykluser. En ytterligere re-revisjon fant sted 4 måneder etter fullføringen av prosjektet for å fastslå om forbedringene var opprettholdt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det operative samtykkeskjemaet til enhver voksen eller pediatrisk pasient samtykket til en operativ prosedyre i Royal London Hospital Plastisk kirurgi-avdelingen innenfor tidsrammen til Quality Improvement Project.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operativt samtykkeskjema 1 eller samtykkeskjema 2 utfylt innen plastisk kirurgiavdelingen på Royal London Hospital innen én uke etter forrige intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre samtykkeskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesbarhet av samtykkeskjemaer
Tidsramme: 4 uker
Antall operative samtykkeskjemaer som generelt er lesbare (i stedet for uleselige) vurdert av 2 medlemmer av kvalitetsforbedringsteamet. I tilfeller av ulik oppfatning om lesbarhet et tredje medlem teamet skal vurdere.
4 uker
Full populasjon av pasientsignatur, skriving av navn og datering av operativt samtykkeskjema
Tidsramme: 4 uker
Antall operative samtykkeskjemaer med full populasjon av: pasientsignatur + pasientskriving av navn + pasientdatering av operativt samtykkeskjema
4 uker
Utelatelse av alle forkortelser fra skriftlig beskrivelse av operasjonen + risiko ved drift + fordeler ved drift på operativt samtykkeskjema
Tidsramme: 4 uker
Antall operative samtykkeskjemaer med: utelatelse av alle forkortelser fra skriftlig beskrivelse av drift / driftsrisiko / driftsfordeler felt på operativt samtykkeskjema
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 287762

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling av deltakerdata vil finne sted.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere