Estudo de Melhoria de Qualidade sobre Formulários de Consentimento Operativo
Fornecimento de documentação de alta qualidade em formulários de consentimento operacional; Um estudo de melhoria da qualidade do centro de trauma importante do Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Histórico Existem diretrizes do Royal College of Surgeons sobre a importância do preenchimento completo, preciso e legível dos formulários de consentimento como parte fundamental do processo de obtenção do consentimento informado. Além disso, os formulários de consentimento servem como um importante documento médico-legal para proteger os médicos e os pacientes caso surjam problemas. Portanto, é do interesse de todas as partes que sejam corretamente preenchidos.
Observou-se que os formulários de consentimento dentro do departamento de Cirurgia Plástica do Royal London Hospital muitas vezes não eram preenchidos corretamente. Um Projeto de Melhoria da Qualidade foi realizado para melhorar o preenchimento dos formulários de consentimento dentro do departamento.
Materiais e métodos Áreas problemáticas comuns em formulários de consentimento foram identificadas e a metodologia de QI foi usada para projetar o estudo, incluindo a seleção de resultado, processo e medidas de equilíbrio apropriados. Informações básicas sobre a conclusão de: 1) detalhes do paciente, 2) detalhes do consultor, 3) legibilidade, 4) uso de abreviações na descrição da operação/complicações e 5) assinaturas do paciente foram coletadas. Foram realizadas quatro intervenções semanais que foram acompanhadas por mais quatro ciclos de coleta de dados. Uma nova auditoria ocorreu 4 meses após a conclusão do projeto para determinar se as melhorias foram mantidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, E1 1FR
- BartsLondonNHS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento operacional 1 ou formulário de consentimento 2 preenchido no departamento de cirurgia plástica do Royal London Hospital dentro de uma semana da intervenção anterior.
Critério de exclusão:
- Todos os outros formulários de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Legibilidade dos formulários de consentimento
Prazo: 4 semanas
|
Número de formulários de consentimento operacional que são totalmente legíveis (em vez de ilegíveis), conforme avaliado por 2 membros da equipe de melhoria da qualidade.
Em casos de divergência de opinião sobre a legibilidade, um terceiro membro da equipe deve avaliar.
|
4 semanas
|
|
Preenchimento completo da assinatura do paciente, escrita do nome e data do formulário de consentimento operatório
Prazo: 4 semanas
|
Número de formulários de consentimento operatório com população total de: assinatura do paciente + escrita do nome do paciente + data do paciente do formulário de consentimento operatório
|
4 semanas
|
|
Omissão de todas as abreviaturas da descrição escrita da operação + riscos da operação + benefícios da operação no formulário de consentimento operatório
Prazo: 4 semanas
|
Número de formulários de consentimento operatório com: omissão de todas as abreviaturas da descrição escrita da operação / riscos da operação / benefícios dos campos da operação no formulário de consentimento operatório
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust
Publicações e links úteis
Links úteis
- 1. Wai Hung Yau et al. Clinical Negligence Costs: taking action to safeguard NHS sustainability. BMJ 2020; 368 doi
- 2. House of Commons Committee of public accounts. Managing the costs of clinical negligence in hospital trusts. Fifth report of session 2017-2019. (accessed 4th July 2020)
- 5. Royal College of Surgeons Guidelines on Good Surgical Practice Sept 2014 section 3.5.1 'Consent'. (accessed 4th July 2020)
- 6. Institute for Healthcare Improvement; Quality Improvement Essentials Toolkit. (accessed 4th July 2020)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 287762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .