Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsverbeteringsonderzoek naar operatieve toestemmingsformulieren

27 juli 2020 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Documentatie van hoge kwaliteit leveren over formulieren voor operationele toestemming; Een grootschalig onderzoek naar kwaliteitsverbetering van traumacentra in het VK

Er werd een kwaliteitsverbeteringsproject uitgevoerd om de voltooiing van operatieve toestemmingsformulieren binnen een Britse ziekenhuisafdeling voor plastische chirurgie te verbeteren. Er vonden vier wekelijkse interventies plaats die gepaard gingen met nog vier cycli van gegevensverzameling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Er bestaan ​​richtlijnen van het Royal College of Surgeon over het belang van het volledig, nauwkeurig en leesbaar invullen van toestemmingsformulieren als essentieel onderdeel van het proces van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Daarnaast dienen toestemmingsformulieren als een belangrijk medisch-juridisch document om clinici en patiënten te beschermen als zich problemen voordoen. Het is dus in het belang van alle partijen dat ze correct worden ingevuld.

Opgemerkt werd dat toestemmingsformulieren binnen de afdeling Plastische Chirurgie van het Royal London Hospital vaak niet correct werden ingevuld. Om het invullen van toestemmingsformulieren binnen de afdeling te verbeteren, is een kwaliteitsverbeteringsproject uitgevoerd.

Materialen en methoden Veelvoorkomende probleemgebieden op toestemmingsformulieren werden geïdentificeerd en de QI-methodologie werd gebruikt om het onderzoek op te zetten, inclusief de selectie van geschikte uitkomst-, proces- en evenwichtsmaatregelen. Baseline-informatie na voltooiing van: 1) patiëntgegevens, 2) consultantgegevens, 3) leesbaarheid, 4) gebruik van afkortingen in beschrijving van operatie/complicaties, en 5) patiënthandtekeningen werden verzameld. Er vonden vier wekelijkse interventies plaats die gepaard gingen met nog vier cycli van gegevensverzameling. Vier maanden na de afronding van het project vond opnieuw een audit plaats om vast te stellen of de verbeteringen waren doorgezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het operatieve toestemmingsformulier van elke volwassen of pediatrische patiënt stemde in met een operatieve ingreep binnen de afdeling plastische chirurgie van het Royal London Hospital binnen het tijdsbestek van het kwaliteitsverbeteringsproject.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operative toestemmingsformulier 1 of toestemmingsformulier 2 ingevuld binnen de afdeling plastische chirurgie van het Royal London Hospital binnen een week na de vorige ingreep.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere toestemmingsformulieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leesbaarheid van toestemmingsformulieren
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal operatieve toestemmingsformulieren dat over het algemeen leesbaar is (in plaats van onleesbaar) zoals beoordeeld door 2 leden van het kwaliteitsverbeteringsteam. Bij verschil van mening over de leesbaarheid laat een derde lid het team beoordelen.
4 weken
Volledige populatie van patiënthandtekening, schrijven van naam en datering van operatief toestemmingsformulier
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal operatieve toestemmingsformulieren met volledige populatie van: handtekening van de patiënt + schrijven van de naam van de patiënt + patiëntdatum van het operatieve toestemmingsformulier
4 weken
Weglaten van alle afkortingen uit de schriftelijke beschrijving van de operatie + risico's van de operatie + voordelen van de operatie op het operatieve toestemmingsformulier
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal operatieve toestemmingsformulieren met: weglating van alle afkortingen uit schriftelijke beschrijving van operatie / risico's van operatie / baten van operatievelden op operatief toestemmingsformulier
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matthew Stodell, FRCS, Barts and the Royal London NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 287762

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er vindt geen uitwisseling van deelnemersgegevens plaats.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren