무릎 질환을 유발하는 통증의 근본 원인을 찾기 위한 시도
원발성 골관절염 무릎 - 원인, 병인 및 치료 확립
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고통스러운 무릎 관절 질환(원발성 골관절염 무릎 = OA 무릎)의 원인과 치료를 규명하는 데 중점을 두었습니다. 현재 원인과 치료법은 알려져 있지 않습니다. 이번 연구는 가설을 바탕으로 치료제를 설계하고 임상시험을 통해 검증했다. 이것은 무릎 관절의 완전 굴곡 부족 또는 완전 확장 부족으로 캡슐에 구축을 생성하는 것이 원인이며 교정(Contracture Correction Therapy = CCT)이 질병의 치료임을 입증했습니다. 교정은 연구 중에 특별히 설계된 8가지 신체 자세를 통해 영향을 받은 무릎의 수동적 굴곡 또는 수동적 확장에 의해 수행되었습니다.
효능을 테스트하기 위해 125명의 환자에 대한 다중 센터, 다중 외과 의사의 6개월 연구가 수행되었으며, 환자는 시험군과 대조군으로 나뉘었습니다. 0, 6, 12, 24주에 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 점수 및 기타 측정 EuroQol-Visual Analogue Scales(EQ-VAS) 점수, DFF*, DFE^와 같은 1차 결과 측정으로 효과를 측정했습니다. .
첫 번째 그룹의 "개입"은 CCT였고 두 번째 그룹은 "개입 없음"이었습니다.
* 불완전한 완전한 굴곡
^ 불완전한 전체 확장
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madhya Pradesh
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Bhind, Madhya Pradesh, 인도, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
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Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
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Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474012
- Knee Pain Clinic
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Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
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Gwalior, Madhya Pradesh, 인도, 474010
- Parashar Poly Clinic
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Morena, Madhya Pradesh, 인도, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 =>30세
- 뚜렷한 원인 없이 무릎 통증이 나타났으며, 운동을 하면 악화되고 휴식을 취하면 가라앉습니다.
- 제한된 조조 강직의 존재
- 2차 OA를 배제하기 위한 감염, 염증 또는 외상의 병력 없음
- 앉거나 계단을 오르거나 걷는 데 장애가 있음
제외 기준:
- 요통
- 다리 통증(예: 좌골신경통)
- 바로 누울 수 없음(예: 후만증)
- 엎드려 눕지 못함(예: 중심비만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시험 그룹
구축 교정 치료
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수축된 슬관절낭의 비약물 및 비수술적 치료
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대조군
새로운 개입 없이 환자는 이전 치료를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 무릎 관절염 점수
기간: 6 개월
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)는 5점 리커트 유형 척도입니다.
범위 0-96, 0=최고 및 96=최악.
6개월 기준 점수에서 변경 사항에 액세스합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 비주얼 아날로그 스케일(EQ-VAS)
기간: 6 개월
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20cm 수직 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취합니다.
6개월 기준 점수에서 변경 사항에 액세스합니다.
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6 개월
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완전굴곡부족(DFF)
기간: 6 개월
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굴곡이 145° 미만인 정도.
완전한 굴곡은 140°, 135°, 130° 등과 같이 5° 단위로 표시되는 Goniometer로 측정됩니다.
첫 번째 경우 DFF는 145-140 = 5°입니다.
DFF의 정도가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
6개월 기준 점수에서 변경 사항에 액세스합니다.
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6 개월
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불완전한 전체 확장(DFE)
기간: 6 개월
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전체 확장이 0°로 떨어지는 정도.
전체 동작 범위(ROM)가 0-145°이고 전체 확장이 145°인 경우 전체 확장은 0이어야 합니다. DFE는 5°, 10°, 15° 등으로 표시됩니다. DFE의 정도가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
6개월 기준 점수에서 변경 사항에 액세스합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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