Попытка выяснить первопричину заболевания коленного сустава, вызывающего боль
Первичный артроз коленного сустава - установление причины, патогенез и лечение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было сосредоточено на установлении причины и лечении болезненного заболевания коленного сустава (первичный остеоартрит колена = ОА колена). В настоящее время причина и лечение неизвестны. Исследование было основано на гипотезе, разработке лечения и его проверке в ходе клинических испытаний. Это установило, что недостаточное полное сгибание или недостаточное полное разгибание коленных суставов, вызывающее контрактуру в их капсулах, было причиной, а коррекция (Терапия коррекции контрактуры = CCT) была лекарством от болезни. Коррекция проводилась путем пассивного сгибания или пассивного разгибания пораженного колена в восьми положениях тела, разработанных специально в ходе исследования.
Для проверки эффективности было проведено многоцентровое мультихирургическое шестимесячное исследование на 125 пациентах, которые были разделены на экспериментальную и контрольную группы. Эффекты оценивались по первичному критерию исхода - индексу артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и другим показателям по шкале EuroQol-Visual Analogue Scales (EQ-VAS), DFF*, DFE^ через 0, 6, 12 и 24 недели. .
«Вмешательство» для 1-й группы было CCT, а для 2-й группы «Нет вмешательства».
* Недостаточное полное сгибание
^ Недостаточное полное расширение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind, Madhya Pradesh, Индия, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Индия, 474010
- Parashar Poly Clinic
-
Morena, Madhya Pradesh, Индия, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст => 30 лет
- Боль в колене, появляющаяся без видимой причины, усиливающаяся при физической нагрузке и стихающая в покое.
- Наличие ограниченной утренней скованности
- Отсутствие в анамнезе инфекций, воспалений или травм, чтобы исключить вторичный ОА
- Неспособность сидеть, подниматься по лестнице или ходить
Критерий исключения:
- боль в спине
- Боль в ногах (например, радикулит)
- Неспособность лежать на спине (напр. кифоз)
- Неспособность лежать ничком (напр. центральное ожирение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пробная группа
Терапия коррекции контрактур
|
Немедикаментозное и нехирургическое лечение суженной капсулы коленного сустава
|
|
Контрольная группа
Новых вмешательств не было, пациенты продолжали прежнее лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка артрита коленного сустава WOMAC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Диапазон 0-96, 0=ЛУЧШИЙ и 96=ХУДШИЙ.
Чтобы получить доступ к изменению исходного балла через шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
20-сантиметровая вертикальная визуальная аналоговая шкала (EQ-VAS), которая принимает значения от 100 (наилучшее вообразимое здоровье) до 0 (худшее вообразимое здоровье).
Чтобы получить доступ к изменению исходного балла через шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Недостаточное полное сгибание (DFF)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень, на которую сгибание меньше 145°.
Полное сгибание измеряется гониометром в блоках по 5°, например, 140°, 135°, 130° и т. д.
В первом случае DFF составляет 145-140 = 5°.
Более высокая степень DFF означает более высокую степень тяжести.
Чтобы получить доступ к изменению исходного балла через шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Недостаточное полное расширение (DFE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень, на которую полное растяжение не достигает 0°.
Когда полный диапазон движений (ROM) составляет 0-145°, а полное разгибание составляет 145°, полное разгибание должно быть равно 0. DFE представлены 5°, 10°, 15° и т. д. Более высокая степень DFE означает более высокую степень тяжести.
Чтобы получить доступ к изменению исходного балла через шесть месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .