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Un intento de descubrir la causa raíz de una enfermedad de la rodilla que produce dolor

23 de julio de 2023 actualizado por: DR R C Agrawal

Artrosis primaria de rodilla: establecimiento de su causa, patogenia y tratamiento

Este estudio se centró en un tipo de artritis (rodilla) en la que los pacientes desarrollan dolor con discapacidades para sentarse y caminar, etc. En etapa avanzada la persona está privada de sus actividades físicas personales. El tratamiento predominante es temporal e insatisfactorio. Se diseñó un nuevo tratamiento y se realizó un ensayo en 125 pacientes (100 en el grupo de ensayo, 25 en el grupo de control) durante seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se centró en establecer la causa y el tratamiento de una enfermedad dolorosa de la articulación de la rodilla (rodilla osteoartritis primaria = rodilla OA). En la actualidad se desconoce la causa y el tratamiento. El estudio se basó en una hipótesis, diseñando un tratamiento y testándolo a través de un ensayo clínico. Este estableció que la deficiente flexión total o deficiente extensión total de las articulaciones de la rodilla, produciendo contractura en sus cápsulas, era la causa y la corrección (Contracture Correction Therapy = CCT) era la cura de la enfermedad. La corrección se realizó mediante flexión pasiva o extensión pasiva de la rodilla afectada a través de ocho posturas corporales diseñadas específicamente durante el estudio.

Para probar la eficacia, se llevó a cabo un estudio multicéntrico y multicirujano de seis meses en 125 pacientes, los pacientes se dividieron en grupos de prueba y de control. Los efectos se midieron mediante la medida de resultado primaria: la puntuación del índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y otra medida, la puntuación de las escalas analógicas visuales (EQ-VAS) de EuroQol, DFF*, DFE^ a las 0, 6, 12 y 24 semanas. .

La "Intervención" para el primer grupo fue CCT y para el segundo grupo fue "Sin intervención".

* Flexión completa deficiente

^ Extensión completa deficiente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Bhind, Madhya Pradesh, India, 477001
        • Arogya Sadan Nursing Home
      • Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474003
        • Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
      • Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
        • Knee Pain Clinic
      • Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474012
        • Lok Hitkari Trust Health Camp
      • Gwalior, Madhya Pradesh, India, 474010
        • Parashar Poly Clinic
      • Morena, Madhya Pradesh, India, 476001
        • Dr. Shukla Surgery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Gwalior una ciudad en la India y varios pueblos de los alrededores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad =>30 años
  • Dolor de rodilla que aparecía sin causa aparente, se agudizaba con el esfuerzo y remitía con el reposo.
  • Presencia de rigidez matinal limitada.
  • Sin antecedentes de infección, inflamación o traumatismo para descartar artrosis secundaria
  • Incapacidad para sentarse, subir escaleras o caminar

Criterio de exclusión:

  • Dolor de espalda
  • Dolor en las piernas (por ejemplo, ciática)
  • Incapacidad para acostarse en decúbito supino (p. cifosis)
  • Incapacidad para acostarse boca abajo (p. obesidad central)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de prueba
Terapia de corrección de contracturas.
Otro: Terapia de corrección de contracturas
Tratamiento no farmacológico y no quirúrgico de cápsulas de rodilla contraídas
Grupo de control
Ninguna nueva intervención, los pacientes continuaron con el tratamiento anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de artritis de rodilla WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) en una escala tipo Likert de cinco puntos. Rango 0-96, 0=MEJOR y 96=PEOR. Para acceder a un cambio desde la puntuación inicial a los seis meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una escala analógica visual vertical (EQ-VAS) de 20 centímetros, que toma valores entre 100 (mejor salud imaginable) y 0 (peor salud imaginable). Para acceder a un cambio desde la puntuación inicial a los seis meses.
6 meses
Flexión completa deficiente (DFF)
Periodo de tiempo: 6 meses
El grado en que la flexión es menor de 145°. La flexión completa se mide con goniómetro, expresada en bloques de 5°, como 140°, 135°, 130°, etc. En el primer caso DFF es 145-140 = 5°. Un mayor grado de DFF denota una mayor gravedad. Para acceder a un cambio desde la puntuación inicial a los seis meses.
6 meses
Extensión completa deficiente (DFE)
Periodo de tiempo: 6 meses
El grado por el cual la extensión completa se queda corta a 0°. Cuando el rango de movimiento completo (ROM) es 0-145° y la extensión completa es 145°, la extensión completa debe ser 0. Los DFE están representados por 5°, 10°, 15°, etc. Un mayor grado de DFE indica una mayor gravedad. Para acceder a un cambio desde la puntuación inicial a los seis meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DR R C Agrawal

Investigadores

  • Investigador principal: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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