Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på at finde ud af hovedårsagen til en smerteproducerende knæsygdom

23. juli 2023 opdateret af: DR R C Agrawal

Primær slidgigt Knæ - Etablering af dens årsag, patogenese og behandling

Denne undersøgelse var fokuseret på en type arthritis (knæ), hvor patienter udvikler smerter med handicap i at sidde og gå osv. På forhånd er personen berøvet sine personlige fysiske aktiviteter. Den fremherskende behandling er midlertidig og utilfredsstillende. En ny behandling blev designet, og et forsøg blev udført på 125 patienter (100 i forsøgsgruppen, 25 i kontrolgruppen) i en varighed på seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var fokuseret på at fastslå årsagen til og behandlingen af ​​en smertefuld knæledssygdom (Primær Artrose Knæ = OA Knæ). På nuværende tidspunkt kendes årsagen og behandlingen ikke. Undersøgelsen var baseret på en hypotese, design af en behandling og testning gennem et klinisk forsøg. Dette fastslog, at den mangelfulde fulde fleksion eller den mangelfulde fulde ekstension af knæleddene, der producerede kontraktur i deres kapsler, var årsagen, og korrektionen (Contracture Correction Therapy = CCT) var helbredelsen af ​​sygdommen. Korrektionen blev udført ved passiv fleksion eller passiv forlængelse af det berørte knæ gennem otte kropsstillinger designet specifikt under undersøgelsen.

For at teste effektiviteten blev der udført et multicenter, multikirurg seks måneders studie på 125 patienter, patienter blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Effekterne blev målt ved primært resultatmål - Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score og andre mål EuroQol-Visual Analogue Scales (EQ-VAS) score, DFF*, DFE^ ved 0, 6, 12 og 24 uger .

"Interventionen" for 1. gruppe var CCT og for 2. gruppe var "Ingen intervention".

* Manglende fuld fleksion

^ Manglende fuld forlængelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Bhind, Madhya Pradesh, Indien, 477001
        • Arogya Sadan Nursing Home
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474003
        • Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
        • Knee Pain Clinic
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474012
        • Lok Hitkari Trust Health Camp
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Indien, 474010
        • Parashar Poly Clinic
      • Morena, Madhya Pradesh, Indien, 476001
        • Dr. Shukla Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gwalior en by i Indien og flere omkringliggende byer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder =>30 år
  • Knæsmerter, som optrådte uden nogen tilsyneladende årsag, forværrede ved anstrengelse og aftog ved hvile.
  • Tilstedeværelse af begrænset morgenstivhed
  • Ingen historie med infektion, betændelse eller traumer for at udelukke sekundær OA
  • Handicap i at sidde, gå på trapper eller gå

Ekskluderingskriterier:

  • Rygsmerter
  • Bensmerter (f.eks. iskias)
  • Manglende evne til at ligge på ryggen (f. kyfose)
  • Manglende evne til at ligge udsat (f. central fedme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøvegruppe
Kontraktur korrektion terapi
Andet: Kontrakturkorrektionsterapi
Ikke-medicinsk og ikke-kirurgisk behandling af sammentrukket knækapsler
Kontrolgruppe
Ingen ny intervention, patienterne fortsatte med den tidligere behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC Knæ Arthritis score
Tidsramme: 6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) på en fempunkts likert-type skala. Interval 0-96, 0=BEDST og 96=VÆRST. For at få adgang til en ændring fra baseline score efter seks måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol visuel analog skala (EQ-VAS)
Tidsramme: 6 måneder
En 20 centimeter lodret visuel analog skala (EQ-VAS), der tager værdier mellem 100 (bedst tænkelige helbred) og 0 (værst tænkelige helbred). For at få adgang til en ændring fra baseline score efter seks måneder.
6 måneder
Deficient Full Flexion (DFF)
Tidsramme: 6 måneder
Den grad, hvormed bøjningen er mindre end 145°. Fuld fleksion måles med Goniometer, udtrykt i blokke på 5°, såsom 140°, 135°, 130° osv. I det første tilfælde er DFF 145-140 = 5°. Højere grad af DFF angiver højere sværhedsgrad. For at få adgang til en ændring fra baseline score efter seks måneder.
6 måneder
Deficient Full Extension (DFE)
Tidsramme: 6 måneder
Den grad, hvormed fuld udstrækning kommer til kort til 0°. Når fuld bevægelsesområde (ROM) er 0-145°, og fuld forlængelse er 145°, skal den fulde forlængelse være 0. DFE er repræsenteret ved 5°, 10°, 15° osv. Højere grad af DFE angiver højere sværhedsgrad. For at få adgang til en ændring fra baseline score efter seks måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DR R C Agrawal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Kontrakturkorrektionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner