尝试找出引起疼痛的膝关节疾病的根本原因
2023年7月23日 更新者：DR R C Agrawal
原发性膝骨关节炎 - 确定其病因、发病机制和治疗
这项研究的重点是一种关节炎（膝关节），患者会出现疼痛、坐姿和行走等障碍。
在晚期阶段，该人丧失了他/她的个人身体活动。
普遍的治疗是暂时的且不能令人满意。
设计了一种新的治疗方法，并对 125 名患者（试验组 100 名，对照组 25 名）进行了为期六个月的试验。
研究概览
详细说明
该研究的重点是确定疼痛性膝关节疾病（原发性骨关节炎 = OA 膝关节）的原因和治疗方法。 目前原因和治疗方法尚不清楚。 该研究基于一个假设，设计一种治疗方法并通过临床试验对其进行测试。 这证实了膝关节完全屈曲不足或完全伸展不足导致关节囊挛缩是原因，而矫正（挛缩矫正疗法 = CCT）是治愈该疾病的方法。 通过研究期间专门设计的八种身体姿势，通过受影响膝盖的被动屈曲或被动伸展来进行矫正。
为了测试疗效，对 125 名患者进行了为期六个月的多中心、多外科医生研究，患者被分为试验组和对照组。 效果通过主要结果指标进行测量 - 西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 评分和其他指标 EuroQol-视觉模拟量表 (EQ-VAS) 评分、第 0、6、12 和 24 周的 DFF*、DFE^ 。
第 1 组的“干预”是 CCT，第 2 组的“干预”是“无干预”。
* 完全屈曲不足
^ 完全延伸不足
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind、Madhya Pradesh、印度、477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior、Madhya Pradesh、印度、474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior、Madhya Pradesh、印度、474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior、Madhya Pradesh、印度、474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior、Madhya Pradesh、印度、474010
- Parashar Poly Clinic
-
Morena、Madhya Pradesh、印度、476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
瓜廖尔，印度的一座城市及周边多个城镇
描述
纳入标准：
- 年龄=>30岁
- 没有任何明显原因出现的膝盖疼痛，用力时会加剧，休息时会减轻。
- 存在有限的晨僵
- 无感染、炎症或外伤史，排除继发性 OA
- 无法坐着、爬楼梯或行走
排除标准：
- 背痛
- 腿部疼痛（例如坐骨神经痛）
- 无法仰卧（例如 驼背）
- 无法俯卧（例如 向心性肥胖）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
试验组
挛缩矫正治疗
|
膝关节囊收缩的非药物和非手术治疗
|
|
控制组
没有新的干预，患者继续之前的治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WOMAC 膝关节炎评分
大体时间：6个月
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 采用五点李克特量表。
范围 0-96，0=最佳，96=最差。
查看六个月时相对于基线分数的变化。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EuroQol 视觉模拟量表 (EQ-VAS)
大体时间：6个月
|
20 厘米垂直视觉模拟量表 (EQ-VAS)，其数值介于 100（可想象的最佳健康状况）和 0（可想象的最差健康状况）之间。
查看六个月时相对于基线分数的变化。
|
6个月
|
|
完全屈曲不足 (DFF)
大体时间：6个月
|
屈曲小于 145° 的角度。
完全屈曲是用测角仪测量的，以5°为单位表示，如140°、135°、130°等。
在第一种情况下，DFF 为 145-140 = 5°。
DFF 程度越高表示严重性越高。
查看六个月时相对于基线分数的变化。
|
6个月
|
|
完全延伸不足 (DFE)
大体时间：6个月
|
完全伸展低于 0° 的程度。
当全运动范围 (ROM) 为 0-145° 且全伸展为 145° 时，全伸展应为 0。DFE 用 5°、10°、15° 等表示。DFE 程度越高表示严重性越高。
查看六个月时相对于基线分数的变化。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R C Agrawal, MBBS,MS,FICS、Knee Pain Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月23日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
挛缩矫正治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的