Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma tentativa de descobrir a causa raiz de uma doença do joelho que produz dor

23 de julho de 2023 atualizado por: DR R C Agrawal

Joelho com osteoartrite primária - estabelecendo sua causa, patogênese e tratamento

Este estudo foi focado em um tipo de artrite (joelho) em que os pacientes desenvolvem dor com incapacidade de sentar e andar etc. No estágio avançado, a pessoa é privada de suas atividades físicas pessoais. O tratamento prevalente é temporário e insatisfatório. Um novo tratamento foi projetado e um teste foi conduzido em 125 pacientes (100 no grupo experimental, 25 no grupo controle) por um período de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi focado em estabelecer a causa e o tratamento de uma doença dolorosa da articulação do joelho (Osteoartrite Primária do Joelho = OA do Joelho). Atualmente, a causa e o tratamento não são conhecidos. O estudo foi baseado em uma hipótese, projetando um tratamento e testando-o por meio de um ensaio clínico. Isso estabeleceu que a flexão completa deficiente ou extensão completa deficiente das articulações do joelho, produzindo contratura em suas cápsulas, era a causa e a correção (Terapia de Correção de Contratura = CCT) era a cura da doença. A correção foi realizada pela flexão passiva ou extensão passiva do joelho acometido por meio de oito posturas corporais elaboradas especificamente durante o estudo.

Para testar a eficácia, foi realizado um estudo multicêntrico e multicirurgião de seis meses em 125 pacientes, os pacientes foram divididos em grupos de teste e controle. Os efeitos foram medidos pela medida de desfecho primário - pontuação do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e outras medidas EuroQol-Visual Analogue Scales (EQ-VAS), DFF*, DFE^ em 0, 6, 12 e 24 semanas .

A "Intervenção" para o 1º grupo foi CCT e para o 2º grupo foi "Sem intervenção".

* Flexão completa deficiente

^ Extensão completa deficiente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Madhya Pradesh
      • Bhind, Madhya Pradesh, Índia, 477001
        • Arogya Sadan Nursing Home
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474003
        • Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474012
        • Knee Pain Clinic
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474012
        • Lok Hitkari Trust Health Camp
      • Gwalior, Madhya Pradesh, Índia, 474010
        • Parashar Poly Clinic
      • Morena, Madhya Pradesh, Índia, 476001
        • Dr. Shukla Surgery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gwalior uma cidade na Índia e várias cidades vizinhas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade =>30 anos
  • Dor no joelho que apareceu sem causa aparente, exacerbada pelo esforço e diminuída pelo repouso.
  • Presença de rigidez matinal limitada
  • Sem história de infecção, inflamação ou trauma para descartar OA secundária
  • Incapacidade de sentar, subir escadas ou andar

Critério de exclusão:

  • Dor lombar
  • Dor nas pernas (por exemplo, ciática)
  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal (p. cifose)
  • Incapacidade de deitar de bruços (por ex. obesidade central)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste
Terapia de correção de contratura
Outro: Terapia de Correção de Contratura
Tratamento não medicamentoso e não cirúrgico das cápsulas do joelho contraídas
Grupo de controle
Sem nova intervenção, os pacientes continuaram com o tratamento anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação WOMAC para Artrite do Joelho
Prazo: 6 meses
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) em uma escala tipo likert de cinco pontos. Intervalo 0-96, 0=MELHOR e 96=PIOR. Para acessar uma alteração da pontuação da linha de base em seis meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica EuroQol (EQ-VAS)
Prazo: 6 meses
Uma escala analógica visual vertical de 20 centímetros (EQ-VAS), que assume valores entre 100 (melhor saúde imaginável) e 0 (pior saúde imaginável). Para acessar uma alteração da pontuação da linha de base em seis meses.
6 meses
Flexão completa deficiente (DFF)
Prazo: 6 meses
O grau pelo qual a flexão é menor que 145°. A flexão total é medida pelo goniômetro, expressa em blocos de 5°, como 140°, 135°, 130° etc. No primeiro caso DFF é 145-140 = 5°. Maior grau de DFF denota maior gravidade. Para acessar uma alteração da pontuação da linha de base em seis meses.
6 meses
Extensão Completa Deficiente (DFE)
Prazo: 6 meses
O grau pelo qual a extensão total fica aquém de 0°. Quando a amplitude total de movimento (ROM) é 0-145° e a extensão total é 145°, a extensão total deve ser 0. Os DFE são representados por 5°, 10°, 15°, etc. O grau mais alto de DFE denota maior gravidade. Para acessar uma alteração da pontuação da linha de base em seis meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DR R C Agrawal

Investigadores

  • Investigador principal: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Correção de Contratura

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever