Une tentative pour découvrir la cause profonde d'une maladie du genou produisant de la douleur
Arthrose primaire du genou - Établir sa cause, sa pathogenèse et son traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude s'est concentrée sur l'établissement de la cause et du traitement d'une maladie douloureuse de l'articulation du genou (arthrose primaire du genou = arthrose du genou). À l'heure actuelle, la cause et le traitement ne sont pas connus. L'étude était basée sur une hypothèse, concevant un traitement et le testant par le biais d'un essai clinique. Cela a établi que la flexion complète déficiente ou l'extension complète déficiente des articulations du genou, produisant une contracture dans leurs capsules, était la cause et la correction (Contracture Correction Therapy = CCT) était le remède de la maladie. La correction a été effectuée par flexion passive ou extension passive du genou affecté à travers huit postures corporelles conçues spécifiquement au cours de l'étude.
Pour tester l'efficacité, une étude multicentrique et multi-chirurgien de six mois sur 125 patients a été réalisée, les patients ont été divisés en groupes d'essai et de contrôle. Les effets ont été mesurés par le critère de jugement principal - le score Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) et d'autres mesures Score EuroQol-Visual Analogue Scales (EQ-VAS), DFF*, DFE^ à 0, 6, 12 et 24 semaines .
L'"Intervention" pour le 1er groupe était CCT et pour le 2ème groupe était "Pas d'intervention".
* Flexion complète déficiente
^ Extension complète déficiente
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madhya Pradesh
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Bhind, Madhya Pradesh, Inde, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
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Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
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Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474012
- Knee Pain Clinic
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Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
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Gwalior, Madhya Pradesh, Inde, 474010
- Parashar Poly Clinic
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Morena, Madhya Pradesh, Inde, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge =>30 ans
- Douleur au genou apparue sans cause apparente, exacerbée par l'effort et calmée par le repos.
- Présence d'une raideur matinale limitée
- Aucun antécédent d'infection, d'inflammation ou de traumatisme pour exclure une arthrose secondaire
- Incapacité à s'asseoir, à monter des escaliers ou à marcher
Critère d'exclusion:
- Mal au dos
- Douleurs aux jambes (p. ex. sciatique)
- Incapacité à se coucher sur le dos (par ex. cyphose)
- Incapacité à se coucher sur le ventre (par ex. obésité centrale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'essai
Thérapie de correction des contractures
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Traitement non médicamenteux et non chirurgical des capsules contractées du genou
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Groupe de contrôle
Pas de nouvelle intervention, les patients ont poursuivi le traitement précédent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'arthrite du genou WOMAC
Délai: 6 mois
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) sur une échelle de type Likert à cinq points.
Plage 0-96, 0=MEILLEUR et 96=PIRE.
Pour accéder à un changement par rapport au score de référence à six mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle EuroQol (EQ-VAS)
Délai: 6 mois
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Une échelle visuelle analogique verticale de 20 centimètres (EQ-VAS), qui prend des valeurs entre 100 (meilleure santé imaginable) et 0 (pire santé imaginable).
Pour accéder à un changement par rapport au score de référence à six mois.
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6 mois
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Flexion complète déficiente (DFF)
Délai: 6 mois
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Le degré par lequel la flexion est inférieure à 145°.
La flexion complète est mesurée par Goniomètre, exprimée en blocs de 5°, tels que 140°, 135°, 130° etc.
Dans le premier cas DFF est 145-140 = 5°.
Un degré plus élevé de DFF dénote une sévérité plus élevée.
Pour accéder à un changement par rapport au score de référence à six mois.
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6 mois
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Extension complète déficiente (DFE)
Délai: 6 mois
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Le degré par lequel l'extension complète tombe en deçà de 0°.
Lorsque la plage de mouvement complète (ROM) est de 0 à 145° et que l'extension complète est de 145°, l'extension complète doit être de 0. Les DFE sont représentés par 5°, 10°, 15°, etc. Un degré plus élevé de DFE indique une sévérité plus élevée.
Pour accéder à un changement par rapport au score de référence à six mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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