Yritys selvittää kipua aiheuttavan polvisairauden syy
Ensisijainen polven nivelrikko – syyn selvittäminen, patogeneesi ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyi tuskallisen polvinivelsairauden (Primary Osteoarthritis Knee = OA Knee) syyn ja hoidon selvittämiseen. Tällä hetkellä syytä ja hoitoa ei tunneta. Tutkimus perustui hypoteesiin, hoidon suunnitteluun ja sen testaamiseen kliinisen tutkimuksen kautta. Tämä osoitti, että polvinivelten puutteellinen täysi taivutus tai puutteellinen täysi venymä, joka tuottaa kontraktuuria niiden kapseleissa, oli syy ja korjaus (Contracture Correction Therapy = CCT) oli sairauden parannus. Korjaus suoritettiin passiivisella taivutuksella tai passiivisella venyttelyllä sairastuneen polven kahdeksan vartaloasennon kautta, jotka oli suunniteltu erityisesti tutkimuksen aikana.
Tehon testaamiseksi suoritettiin monikeskus, useiden kirurgien kuuden kuukauden tutkimus 125 potilaalla, ja potilaat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Vaikutukset mitattiin ensisijaisella tulosmittauksella - Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) pistemäärällä ja muilla mittareilla EuroQol-Visual Analogue Scales (EQ-VAS) -pisteillä, DFF*, DFE^ viikolla 0, 6, 12 ja 24 .
Ensimmäisen ryhmän "interventio" oli CCT ja 2. ryhmän "Ei interventiota".
* Puutteellinen täysi taivutus
^ Puutteellinen täysi laajennus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhind, Madhya Pradesh, Intia, 477001
- Arogya Sadan Nursing Home
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474003
- Sai Baba Dharmarth Chikitsalaya
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474012
- Knee Pain Clinic
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474012
- Lok Hitkari Trust Health Camp
-
Gwalior, Madhya Pradesh, Intia, 474010
- Parashar Poly Clinic
-
Morena, Madhya Pradesh, Intia, 476001
- Dr. Shukla Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä => 30 vuotta
- Polvikipu, joka ilmaantui ilman näkyvää syytä, pahensi rasitusta ja laantui levon myötä.
- Rajoitettu aamujäykkyys
- Ei infektiota, tulehdusta tai traumaa sekundaarisen OA:n poissulkemiseksi
- Vamma istumisessa, portaiden kiipeämisessä tai kävelyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäkipu
- Jalkakipu (esim. iskias)
- Kyvyttömyys makaa selällään (esim. kyfoosi)
- Kyvyttömyys makaamaan makuulla (esim. keskuslihavuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeiluryhmä
Supistumisen korjaushoito
|
Supistuneiden polvikapseleiden ei-lääkkeellinen ja ei-kirurginen hoito
|
|
Ohjausryhmä
Ei uusia interventioita, potilaat jatkoivat edellistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-polven niveltulehdus -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) viiden pisteen likert-tyyppisellä asteikolla.
Alue 0-96, 0 = PARAS ja 96 = PAHAIN.
Saadaksesi muutoksen kuuden kuukauden kuluttua peruspisteistä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
20 senttimetrin pystysuora visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), jonka arvot ovat 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys).
Saadaksesi muutoksen kuuden kuukauden kuluttua peruspisteistä.
|
6 kuukautta
|
|
Puutteellinen täysi taivutus (DFF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aste, jolla taivutus on pienempi kuin 145°.
Täysi taivutus mitataan goniometrillä ilmaistuna 5°:n lohkoina, kuten 140°, 135°, 130° jne.
Ensimmäisessä tapauksessa DFF on 145-140 = 5°.
Korkeampi DFF-aste tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Saadaksesi muutoksen kuuden kuukauden kuluttua peruspisteistä.
|
6 kuukautta
|
|
Puutteellinen täysi laajennus (DFE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aste, jolla täysi ulottuvuus jää alle 0°:een.
Kun täysi liikealue (ROM) on 0-145° ja täysi laajennus on 145°, täyden laajennuksen tulee olla 0. DFE:tä edustavat 5°, 10°, 15° jne. Korkeampi DFE-aste tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Saadaksesi muutoksen kuuden kuukauden kuluttua peruspisteistä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R C Agrawal, MBBS,MS,FICS, Knee Pain Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .