죽상동맥경화증에 대한 스트레스 감소의 영향을 평가하는 파일럿 연구 : Heart and Mind Study
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 영상 연구는 스스로 높은 스트레스 수준을 가진 개인의 동맥 염증에 대한 심신 프로그램을 통한 마음챙김 기반 스트레스 감소의 영향을 평가하기 위해 수행될 것입니다. 개인은 기준선 플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층촬영/자기 공명 영상을 받은 후 연령과 성별에 따라 계층화하여 2:1 블록별로 스트레스 감소 중재 그룹 또는 중재 없음 그룹으로 무작위 배정됩니다. 스트레스 감소 세션은 스트레스 생리학 및 이완 반응의 생리학에 대한 이해 개발, 이완 반응 유도의 규칙적인 실습 개발, 인지 행동 및 긍정적 심리학/회복력 기술 학습에 중점을 둡니다.
스크리닝 기간 동안 연구에 대한 환자의 수용 가능성은 병력, 병용 약물, 신체 검사 및 임상 실험실 테스트 결과를 기반으로 평가됩니다. 스트레스 수준 및/또는 인지된 스트레스 척도 점수가 5보다 큰 것으로 확인된 피험자에 대해 연구 참여에 대한 수락 여부가 확인됩니다. 환자가 스크리닝을 통과하면 기준 영상 촬영 후 무작위 배정 및 그룹 배정을 받게 됩니다. 무작위 배정 후 약 12주 후에 모든 개인이 후속 영상 촬영 및 평가를 위해 돌아올 것입니다.
따라서, 2개의 플루오르데옥시글루코스-양전자 방출 단층촬영/자기 공명 영상 스캔이 기준선에 대한 연구 전반에 걸쳐 수행되고 관련 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상 매개변수의 변화와 함께 뇌 및 동맥 염증에 대한 개입의 영향을 평가하기 위한 후속 조치가 수행됩니다. . 인지된 스트레스 척도는 플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상 촬영 전에 전달되며, 두 영상 방문 동안 인지된 심리적 스트레스를 측정합니다. 두 이미징 세션 동안 피험자는 뇌 이미징 중에 신호를 측정하기 위해 명백한 얼굴에 노출됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Tawakol, MD
- 전화번호: 6177243699
- 이메일: atawakol@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Ahmed Tawakol, MD
- 전화번호: 6177243699
- 이메일: atawakol@mgh.harvard.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 30~65세
- 스트레스 수준이 증가했거나 PSS(Perceived Stress Scale) 점수가 기준선에서 >5인 것으로 식별하고 참여에 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수 <6
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 스트레스 감소
8주 스트레스 감소 코스
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스트레스 감소 프로그램은 각 세션에 3가지 핵심 구성 요소를 통합하는 복합 심신 탄력성 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET에 의한 동맥 염증의 변화
기간: 2 개월
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FDG PET를 기반으로 한 동맥 염증의 변화 - 초기 영상에서 반복 영상까지.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Tawakol, MD, MGH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P000706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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