Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie som utvärderar effekten av stressreduktion på aterosklerotisk : hjärt- och sinnestudie

31 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Tawakol, Massachusetts General Hospital
Handlingsstudien syftar till att utvärdera effekten av 8 veckors stressreducerande intervention på aterosklerotisk plackinflammation hos vuxna, kvantifierad genom positronemissionstomografi (PET) med fluor-2-deoxi-D-glukos (FDG) hos individer med ökad psykosocial stress .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade avbildningsstudie kommer att utföras för att utvärdera effekten av mindfulness-baserad stressreduktion via ett kroppsprogram på arteriell inflammation hos individer med självidentifierade höga nivåer av stress. Individer kommer att genomgå baslinje Fluorodeoxiglukos-Positron emissionstomografi/magnetisk resonanstomografi och kommer sedan att randomiseras till den stressreducerande interventionsgruppen eller inga interventionsgrupper med block av 2:1, med stratifiering efter ålder och kön. Stressreducerande sessioner fokuserar på att utveckla en förståelse för stressfysiologi och avslappningsresponsens fysiologi, på att utveckla en regelbunden praxis för att framkalla avslappningsresponsen och på att lära sig kognitiva beteendemässiga och positiva psykologi/resiliensfärdigheter.

Under screeningsperioden kommer patientens acceptans för studien att bedömas baserat på medicinsk historia, samtidig medicinering, fysisk undersökning och kliniska laboratorietestresultat. Acceptansen för deltagande i studien kommer att bekräftas för försökspersoner som identifierar sig ha ökade nivåer av stress och/eller en Perceived Stress Scale-poäng >5. När patienten har klarat screeningen kommer de att genomgå baslinjeavbildning följt av randomisering och grupptilldelning. Ungefär 12 veckor efter randomisering kommer alla individer att återkomma för uppföljande bildtagning och utvärdering.

Således kommer 2 fluordeoxiglukos-positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi att utföras under hela studien för baslinje och uppföljning för att bedöma interventionens påverkan på hjärnan och artärinflammation, tillsammans med förändringar i relaterad positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi. . Perceived Stress Scale kommer att levereras före Fluorodeoxyglucose-Positron emissionstomografi / magnetisk resonanstomografi, under båda bildbehandlingsbesöken för att mäta upplevd psykologisk stress. Under båda bildbehandlingssessionerna kommer försökspersoner att exponeras för öppna ansikten för att mäta signaler under hjärnavbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder mellan 30-65 år

    • Identifierar sig ha ökade nivåer av stress och/eller har ett PSS-värde (Perceived Stress Scale) >5 vid baslinjen, och är intresserad av att delta

Exklusions kriterier:

  • Perceived Stress Scale (PSS) poäng <6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Stressreducering
8 veckors kurs för stressreducering

Stressreduceringsprogrammet är ett multimodalt program för motståndskraft mot kropp och själ som innehåller 3 kärnkomponenter i varje session:

  • Framkallande av avslappningsresponsen (RR) genom sinne-kroppstekniker;
  • Diskussion om stressmedvetenhet för att lära sig att identifiera personliga stressorer och upplevelser av stress; och
  • Copingstrategier och adaptivt perspektivtagande för att främja positivt välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arteriell inflammation av PET
Tidsram: 2 månader
Förändring i arteriell inflammation baserat på FDG PET - från initial avbildning till upprepad bildtagning.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Tawakol, MD, MGH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera