评估压力减轻对动脉粥样硬化影响的试点研究：心智研究
2026年5月31日 更新者：Ahmed Tawakol、Massachusetts General Hospital
该地块研究旨在评估 8 周的减压干预对成人动脉粥样硬化斑块炎症的影响，通过正电子发射断层扫描 (PET) 和氟-2-脱氧-D-葡萄糖 (FDG) 对心理社会压力增加的个体进行量化.
研究概览
详细说明
将进行这项随机对照成像研究，以通过身心计划评估基于正念的压力减轻对自我识别为高压力个体的动脉炎症的影响。 个人将接受基线氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描/磁共振成像，然后按 2:1 的比例随机分配到减压干预组或无干预组，并按年龄和性别分层。 减压课程的重点是培养对压力生理学和放松反应生理学的理解，培养引发放松反应的常规练习，以及学习认知行为和积极心理学/复原力技能。
在筛选期间，将根据病史、伴随用药、身体检查和临床实验室测试结果评估患者对研究的可接受性。 对于确定为压力水平增加和/或感知压力量表得分 >5 的受试者，将确认其参与研究的可接受性。 一旦患者通过筛查，他们将接受基线成像，然后进行随机化和分组。 随机分组后大约 12 周，所有个体都将返回进行后续成像和评估。
因此，将在整个研究过程中进行 2 次氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描/磁共振成像扫描，作为基线和跟进，以评估干预对大脑和动脉炎症的影响，以及相关正电子发射断层扫描/磁共振成像参数的变化. 在两次成像访问期间，将在氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描/磁共振成像之前提供感知压力量表，以测量感知的心理压力。 在两次成像过程中，受试者将暴露在明显的面部以测量大脑成像过程中的信号。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Tawakol, MD
- 电话号码：6177243699
- 邮箱：atawakol@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
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接触：
- Ahmed Tawakol, MD
- 电话号码：6177243699
- 邮箱：atawakol@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 30-65岁之间
- 确定压力水平增加和/或基线时感知压力量表 (PSS) 得分 > 5，并且有兴趣参与
排除标准：
- 感知压力量表 (PSS) 得分 <6
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预
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实验性的：减轻压力
8周减压课程
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减压计划是一个多模式的身心恢复计划，每个课程都包含 3 个核心组成部分：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET改变动脉炎症
大体时间：2个月
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基于 FDG PET 的动脉炎症变化 - 从初始成像到重复成像。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Tawakol, MD、MGH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月31日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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