Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​stressreduktion på aterosklerotisk: hjerte- og sindundersøgelse

19. december 2025 opdateret af: Ahmed Tawakol, Massachusetts General Hospital
Plotstudiet har til formål at evaluere effekten af ​​8 ugers stressreducerende intervention på aterosklerotisk plakbetændelse hos voksne, som kvantificeret ved positronemissionstomografi (PET) med fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) hos personer med øget psykosocial stress .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede billeddiagnostiske undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningen af ​​mindfulness-baseret stressreduktion via et kropsprogram på arteriel inflammation hos personer med selvidentificerede høje niveauer af stress. Individer vil gennemgå baseline Fluorodeoxyglucose-Positron emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse og vil derefter blive randomiseret til stressreduktionsinterventionsgruppen eller ingen interventionsgrupper i blokke på 2:1, med stratificering efter alder og køn. Stressreduktionssessionerne fokuserer på at udvikle en forståelse af stressfysiologi og afspændingsresponsens fysiologi, på at udvikle en regelmæssig praksis med at fremkalde afspændingsresponsen og på at lære kognitive adfærdsmæssige og positive psykologi/resiliensfærdigheder.

I løbet af screeningsperioden vil patientens accept af undersøgelsen blive vurderet baseret på sygehistorie, samtidig medicin, fysisk undersøgelse og kliniske laboratorietestresultater. Acceptabiliteten for undersøgelsesdeltagelse vil blive bekræftet for forsøgspersoner, der identificerer sig med øgede niveauer af stress og/eller en Perceived Stress Scale-score >5. Når patienten har bestået screening, vil de gennemgå baseline billeddannelse efterfulgt af randomisering og gruppetildeling. Cirka 12 uger efter randomisering vil alle personer vende tilbage til opfølgende billeddannelse og evaluering.

Således vil 2 Fluorodeoxyglucose-Positron emissionstomografi / magnetisk resonansbilleddannelsesscanninger blive udført gennem hele undersøgelsen for baseline og opfølgning for at vurdere interventionens indvirkning på hjernen og arteriel inflammation, sammen med ændringer i relateret positronemissionstomografi / magnetisk resonansbilleddannelsesbilleddannelsesparametre . Perceived Stress Scale vil blive leveret forud for Fluorodeoxyglucose-Positron emissionstomografi / magnetisk resonansbilleddannelse, under begge billeddiagnostiske besøg for at måle opfattet psykologisk stress. Under begge billedbehandlingssessioner vil forsøgspersoner blive udsat for åbenlyse ansigter for at måle signaler under hjernebilleddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder mellem 30-65 år

    • Identificerer som havende øget stressniveau og/eller har en Perceived Stress Scale (PSS) score >5 ved baseline og er interesseret i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Perceived Stress Scale (PSS) score <6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Stressreduktion
8 ugers stressreduktionskursus

Stressreduktionsprogrammet er et multimodalt sind-krop modstandsdygtighedsprogram, der inkorporerer 3 kernekomponenter i hver session:

  • Fremkaldelse af Relaxation Response (RR) gennem sind-krop teknikker;
  • Diskussion om stressbevidsthed for at lære at identificere personlige stressfaktorer og oplevelser af stress; og
  • Mestringsstrategier og adaptiv perspektivtagning for at fremme positivt velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel inflammation ved PET
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i arteriel inflammation baseret på FDG PET - fra initial billeddannelse til gentagen billeddannelse.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Tawakol, MD, MGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Stressreduktion

Abonner