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복부 수술 후 폐 기능

2023년 1월 21일 업데이트: Karl A Franklin, Umeå University

복부 수술 후 저산소증, 폐 기능 및 확산 능력

이 연구는 개복 및 최소 침습 복부 수술 후 폐 기능 및 일산화탄소 확산 능력의 변화를 조사하고 이러한 변화가 수술 후 저산소증을 설명할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

포함 : 복부 수술을 위해 수술을 받는 환자

제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.

조사: 수술 전날과 수술 다음날

주요 결과 측정:

  • 동적 폐활량계(Vital capacity, FEV1) 및 일산화탄소 확산능을 이용한 폐기능 검사.
  • PaO2, PaCO2 및 산소 포화도(혈액 가스)

연구 개요

상세 설명

수술 후 저산소증은 복부 수술의 30% - 50%를 복잡하게 합니다. 심한 저산소증을 포함한 수술 후 폐 합병증의 위험이 특히 높은 사람은 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 만성 폐 질환으로 인해 복부 수술, 응급 수술을 받거나 호흡 부전이 있는 사람입니다. 수술 후 제한적인 폐 기능과 저산소증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 PaO2가 복부 수술 후 평균 2kPa 감소하는 반면 PaCO2는 변하지 않고 폐활량은 35% 감소한다고 보고했습니다.

이 연구는 개복 및 최소 침습 복부 수술 후 폐 기능 및 일산화탄소 확산 능력의 변화를 조사하고 이러한 변화가 수술 후 저산소증을 설명할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

설계: 전향적 코호트 연구

포함 : 복부 수술을 위해 수술을 받는 환자

제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.

방법 : 수술 전날 및 수술 다음날 : 박스를 이용한 폐기능(활력 및 FEV1) 및 확산능 측정 및 혈액가스 측정

주요 결과 측정:

  • 동적 폐활량계(Vital capacity, FEV1) 및 일산화탄소 확산능을 이용한 폐기능 검사.
  • PaO2, PaCO2 및 산소 포화도(혈액 가스) 검사된 기타 변수: 연령, 성별, 키, 체중, 수술 유형, 마취 유형, 흡연 상태, 수술 기간, 이전에 알려진 폐 질환.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우메아 대학병원 외과 비뇨기과 산부인과에서 복부 수술을 받는 18세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • Umeå 대학병원 외과, 비뇨기과 및 산부인과에서 복부 수술을 받을 예정인 성인 환자(18세 이상).
  • 폐 기능 검사를 수행할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 치매 또는 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복부 수술
복부 수술을 받는 사람들은 수술 전후에 조사를 받습니다.
진단 테스트
다른 이름들:
  • 수술 전후의 확산능과 동맥혈가스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일산화탄소(DLCO) 확산 용량
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
DLCO 변경
기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생명력(VC)
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
VC의 변화
기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
FEV1의 변화
기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
동맥 PO2
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
동맥 PO2의 변화
기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
동맥 PCO2
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
동맥 PCO2의 변화
기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-223-31M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

스웨덴 법률에 따라 가능하면 IPD를 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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