- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502420
복부 수술 후 폐 기능
복부 수술 후 저산소증, 폐 기능 및 확산 능력
이 연구는 개복 및 최소 침습 복부 수술 후 폐 기능 및 일산화탄소 확산 능력의 변화를 조사하고 이러한 변화가 수술 후 저산소증을 설명할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
포함 : 복부 수술을 위해 수술을 받는 환자
제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.
조사: 수술 전날과 수술 다음날
주요 결과 측정:
- 동적 폐활량계(Vital capacity, FEV1) 및 일산화탄소 확산능을 이용한 폐기능 검사.
- PaO2, PaCO2 및 산소 포화도(혈액 가스)
연구 개요
상세 설명
수술 후 저산소증은 복부 수술의 30% - 50%를 복잡하게 합니다. 심한 저산소증을 포함한 수술 후 폐 합병증의 위험이 특히 높은 사람은 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 만성 폐 질환으로 인해 복부 수술, 응급 수술을 받거나 호흡 부전이 있는 사람입니다. 수술 후 제한적인 폐 기능과 저산소증의 원인은 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 PaO2가 복부 수술 후 평균 2kPa 감소하는 반면 PaCO2는 변하지 않고 폐활량은 35% 감소한다고 보고했습니다.
이 연구는 개복 및 최소 침습 복부 수술 후 폐 기능 및 일산화탄소 확산 능력의 변화를 조사하고 이러한 변화가 수술 후 저산소증을 설명할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
설계: 전향적 코호트 연구
포함 : 복부 수술을 위해 수술을 받는 환자
제외: 연구 참여를 불가능하게 만드는 치매 또는 인지 장애.
방법 : 수술 전날 및 수술 다음날 : 박스를 이용한 폐기능(활력 및 FEV1) 및 확산능 측정 및 혈액가스 측정
주요 결과 측정:
- 동적 폐활량계(Vital capacity, FEV1) 및 일산화탄소 확산능을 이용한 폐기능 검사.
- PaO2, PaCO2 및 산소 포화도(혈액 가스) 검사된 기타 변수: 연령, 성별, 키, 체중, 수술 유형, 마취 유형, 흡연 상태, 수술 기간, 이전에 알려진 폐 질환.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- Dept surgery,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Umeå 대학병원 외과, 비뇨기과 및 산부인과에서 복부 수술을 받을 예정인 성인 환자(18세 이상).
- 폐 기능 검사를 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 치매 또는 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복부 수술
복부 수술을 받는 사람들은 수술 전후에 조사를 받습니다.
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진단 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일산화탄소(DLCO) 확산 용량
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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DLCO 변경
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기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생명력(VC)
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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VC의 변화
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기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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FEV1의 변화
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기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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동맥 PO2
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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동맥 PO2의 변화
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기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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동맥 PCO2
기간: 기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
|
동맥 PCO2의 변화
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기준선(수술 전날)에서 수술 후 1일 또는 2일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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