Lungefunksjon etter abdominal kirurgi
Hypoksi, lungefunksjon og diffusjonskapasitet etter abdominal kirurgi
Studien tar sikte på å undersøke endringer i lungefunksjon og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid etter åpen og minimalt invasiv abdominal kirurgi og om slike endringer kan forklare hypoksi etter operasjon.
Inkludering: Pasienter som skal opereres for abdominal kirurgi
Eksklusjon: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier.
Utredning: Dagen før operasjonen og dagen etter operasjonen
Primære resultatmål:
- Lungefunksjonstest med dynamisk spirometri (Vital kapasitet, FEV1) og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid.
- PaO2, PaCO2 og oksygenmetning (blodgass)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ hypoksi kompliserer 30 % - 50 % av abdominale operasjoner. Personer med spesiell risiko for postoperative lungekomplikasjoner inkludert alvorlig hypoksi er de som gjennomgår abdominal kirurgi, akuttkirurgi eller har respirasjonssvikt på grunn av kronisk lungesykdom inkludert obstruktiv søvnapné. Årsaken til postoperativ restriktiv lungefunksjon og hypoksi er ukjent. Tidligere studier rapporterer at PaO2 reduseres med gjennomsnittlig 2 kPa etter abdominal kirurgi, mens PaCO2 er uendret og vitalkapasiteten reduseres med 35 %.
Studien tar sikte på å undersøke endringer i lungefunksjon og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid etter åpen og minimalt invasiv abdominal kirurgi og om slike endringer kan forklare hypoksi etter operasjon.
Design: Prospektiv kohortstudie
Inkludering: Pasienter som skal opereres for abdominal kirurgi
Eksklusjon: Demens eller kognitiv svikt som gjør det umulig å delta i studier.
Metode: Dagen før operasjonen og dagen etter operasjonen: Lungefunksjon (Vitalkapasitet og FEV1) ved bruk av boks- og diffusjonskapasitetsmålinger og blodgassmåling
Primære resultatmål:
- Lungefunksjonstest med dynamisk spirometri (Vital kapasitet, FEV1) og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid.
- PaO2, PaCO2 og oksygenmetning (blodgass) Andre variabler som er undersøkt: alder, kjønn, høyde, vekt, type operasjon, type anestesi, røykestatus, lengde på operasjonen, tidligere kjent lungesykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Dept surgery,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og eldre) som skal opereres i magen ved kirurgisk, urologisk og gynekologisk avdeling, Umeå universitetssykehus.
- Må kunne utføre en lungefunksjonstest
Ekskluderingskriterier:
• Demens eller alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal kirurgi
Personer som skal opereres i underlivet utredes før og etter operasjon.
|
En diagnostisk test
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Endring i DLCO
|
Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitalkapasitet (VC)
Tidsramme: Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Endring i VC
|
Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Endring i FEV1
|
Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
|
Arteriell PO2
Tidsramme: Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Endring i arteriell PO2
|
Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
|
Arteriell PCO2
Tidsramme: Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Endring i arteriell PCO2
|
Bytt fra baseline (dagen før operasjonen) til postoperativ dag 1 eller 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl A Franklin, Prof, Inst Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-223-31M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .